Anteris Technologies - 全球结构性心脏先锋

公司基本信息

• 公司名称：Anteris Technologies Ltd（全球母公司：Anteris Technologies Global Corp，特拉华州注册）

• 股票代码：ASX: AVR　|　NASDAQ: AVR

• 成立时间：母公司前身为Admedus Ltd；2024年1月重组为美国控股架构

• 总部地址：Toowong Tower, Suite 302, Level 3, 9 Sherwood Rd, Toowong, Queensland 4066, Australia

• 员工规模：约50-100人（含全球临床与制造团队）

• 所属领域：结构性心脏病 - 经导管主动脉瓣置换（TAVR）

核心产品与技术平台

• DurAVR® Transcatheter Heart Valve（THV）

• 产品特点：全球首款3D单片仿生主动脉瓣，90%减少缝合线，提供更大有效瓣口面积和更低跨瓣压差

• 组织平台：专利ADAPT®抗钙化处理牛心包，临床随访10年无结构性瓣膜衰败报告

• 输送平台：18 F兼容球囊扩张导管，支持经股动脉与经心尖入路

• 适应症：重度主动脉瓣狭窄（AS），特别面向中低危、更年轻患者群体

• ADAPT® Anti-Calcification Tissue Technology

• 功能：通过多聚酚-醛交联与表面活性剂处理，显著降低钙沉积与免疫原性

• 应用：已用于全球>55,000名患者，>10年临床历史

• 在研管线

• 与v2vmedtech合作开发经导管二尖瓣/三尖瓣修复技术，目标进入早期临床

全球关键临床试验 - PARADIGM（NCT07194265）

• 试验设计：前瞻性、多中心、随机对照，计划入组≈1,000例重度AS患者

• 对照组：头对头对比市售主流TAVR（Edwards & Medtronic）

• 主要终点：1年复合终点（全因死亡率、卒中、心血管再住院）

• 进展：2025年12月完成首批患者入组与植入（丹麦），2026年将扩展至北美、欧洲、亚太多国

• 监管路径：预计2027年提交FDA PMA与CE MDR，力争2028年获批上市

2026年重大融资与战略合作

• 公开增发：2026年1月完成2.3亿美元承销公开发行，发行价5.75美元/股，基础发行34,782,609股 + 承销商超额5,217,391股，合计约4,000万股

• 战略投资：同期Medtronic以5.75美元/股私募认购15,652,173股，合计9,000万美元

• 总融资额：毛收益3.2亿美元（未计费用）

• 资金用途：①资助PARADIGM全球关键试验；②扩建制造基地；③支持子公司v2vmedtech研发及营运资金

• 股权结构：交易完成后Medtronic将持有16.0%-19.99%股份，成为第一大股东之一，双方表示未来可能扩展至其他战略领域（暂无细节）

• 承销商：Barclays、Wells Fargo Securities、Cantor任公开发售联席账簿管理人；Wells Fargo任Medtronic私募独家配售代理

市场机会与竞争定位

• TAVR市场：全球规模约50亿美元，年复合增速14%，2029年预计达100亿美元；患者年轻化趋势使耐久性成为核心痛点

• 差异化：DurAVR®以“单片仿生+低梯度+抗钙化”切入中低危、年轻患者，与现有缝合瓣环产品形成区隔

• 竞争格局：Edwards Lifesciences、Medtronic为现有龙头，Anteris凭借组织科技与血流动力学优势寻求替代

风险提示

• PARADIGM试验仍在进行中，存在临床或监管延迟风险

• 现金消耗迅速，短期债务高于流动资产（InvestingPro数据）

• 与Medtronic战略合作细节尚未公布，未来合作深度存在不确定性

联系方式

总部：Toowong Tower, Suite 302, Level 3, 9 Sherwood Rd, Toowong, Queensland 4066, Australia

电话：+61 7 3188 4200

电子邮箱：info@Anteristech.com