2018年被评为浙江省科技型中小企业，2021年获评国家高新技术企业，2024年获批杭州市博旭生物家用医疗器械企业高新技术研究开发中心。
公司申请注册"VETEXDIAG"商标获核准，国际分类为10-医疗器械，商标注册号81191756，显示公司正在拓展兽医诊断或新品牌业务领域。
公司简介（2026年4月更新）
杭州博旭生物技术有限公司 是一家专业从事体外诊断（IVD）试剂和医疗器械的研发、制造、销售和服务为一体的创新技术企业。公司成立于2013年，总部位于浙江省杭州市莫干山路1418-23号上城科技园区内，占地面积约900平方米。
发展历程：
- 2013年：公司成立，开始从事体外诊断试剂和医疗器械的研发
- 2018年：被评为浙江省科技型中小企业
- 2020年：获得国内医疗器械生产许可证，血脂分析仪系列产品获得国内注册证书
- 2021年：被评为国家高新技术企业
- 2024年：获批杭州市博旭生物家用医疗器械企业高新技术研究开发中心
- 2025年4月：申请注册"VETEXDIAG"商标（国际分类10-医疗器械）获核准
- 2025年6月：《医疗器械生产许可证》获浙江省药监局延续许可
核心使命：致力于研发快速的床边诊断医疗器械与体外诊断试剂，不断提升产品试剂、仪器两大专业技术的创新能力及服务水平，以提升公司的综合竞争力。
核心产品与技术
即时检验（POCT）诊断产品
血脂分析仪（型号LP-101/LP-102）：
- 用于定量检测人体全血（静脉血与毛细血管血）、血浆或血清中的总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）和甘油三酯（TG）的含量
- 2020年获得国内医疗器械注册证书
血红蛋白分析仪：
- 型号BC-101/BC-102：基础型号，用于定量测定毛细血管和静脉全血中的血红蛋白(Hb)和计算的血细胞比容(Hct)
- 型号BC-201/BC-202（HB pro）：升级型号
- 测试范围：血红蛋白0-26g/dL，红细胞压积比0%-75%
- 样本量仅需8μL，2秒内出结果
- 可储存至少1000组测试结果，支持USB和蓝牙数据传输（BC-202型）
- 配套试纸：博旭一次性使用样本收集器（浙杭械备20250448）
配套试剂：
- 血脂测试卡
- 血红蛋白试纸条（干化学法）
- 博旭一次性使用样本收集器
质量管理体系与认证
质量体系：
- 建立和保持符合GMP、ISO13485:2016的质量体系
- 符合医疗器械生产质量管理规范及附录体外诊断试剂要求
- 实施持续的测量、分析和改进，充分满足适用的法规、标准和顾客需求
国际认证：
- 中国NMPA：产品获得中国药监局注册批准
- 欧盟CE：产品通过欧盟CE认证
- 英国UKCA：产品获得英国UKCA认证
- 产品远销欧洲、亚洲、非洲50多个国家与地区
研发创新实力
研发平台：
- 2024年获批杭州市博旭生物家用医疗器械企业高新技术研究开发中心
- 建立了一支富有创新精神和开拓能力的研发团队
- 是我国IVD行业内少数能够同时提供诊断试剂和诊断仪器的供应商之一
知识产权：
- 拥有13个项目专利
- 商标信息8条（含2025年新注册的VETEXDIAG商标）
- 专利信息10条
- 行政许可6个
- 创新型中小企业资质
技术特色：
- 不断提升产品原料、试剂、仪器三大专业技术的创新能力
- 专注于快速的临床诊断产品、自测产品以及相关系统的研发
公司基本信息
企业概况
公司全称：杭州博旭生物技术有限公司
成立时间：2013年
注册地址：浙江省杭州市莫干山路1418-23号1幢701室、705室（上城科技工业基地）
生产地址：浙江省杭州市莫干山路1418-50号1幢5层
占地面积：约900平方米
企业类型：有限责任公司（非上市）
所属行业：医疗器械 - 体外诊断（IVD）
法定代表人：朱益民
企业负责人：王纲
注册资本：600万人民币
生产许可（2025年最新）
许可证状态：2025年6月30日获浙江省药监局延续许可
生产范围：Ⅱ类：22-02-生化分析设备，6840-体外诊断试剂
许可决定书编号：浙药监许予字20254004687号
联系方式
电话：0571-28222059
销售热线：13065723693
售后热线：0571-28222059
传真：0571-28222059
邮箱：info@bosurebio.com.cn
地址：浙江省杭州市莫干山路1418-23号金典智创园区1幢701室（上城科技工业基地）
关联关系说明
重要澄清：杭州博旭生物技术有限公司与上市公司杭州安旭生物科技股份有限公司（科创板688075）曾存在关联关系。根据安旭生物招股说明书披露，安旭生物实际控制人凌世生曾持股博旭生物20%，该股权已于2018年2月转让给无关联第三方，此后两家公司无关联关系。
安旭生物在2017-2019年间曾向博旭生物采购材料（累计约273万元），定价公允，占营业成本比例低于2.5%，对公司财务状况无重大影响。
2026年展望
- 研发深化：依托杭州市企业高新技术研究开发中心平台，持续加强家用医疗器械领域的技术创新
- 产品扩展：继续丰富POCT产品线，从血脂、血红蛋白检测向更多临床指标拓展
- 品牌拓展：通过"VETEXDIAG"等新商标注册，可能拓展兽医诊断或新品牌业务领域
- 质量提升：持续保持GMP和ISO13485质量体系，确保产品符合NMPA、CE、UKCA等国际标准
- 市场拓展：进一步开拓海外市场，巩固在欧洲、亚洲、非洲50多个国家的市场地位
- 自测产品：加强家用自测产品研发，满足家庭健康管理需求
关键词：杭州博旭生物技术有限公司,博旭生物,POCT,体外诊断,IVD,血脂分析仪,血红蛋白分析仪,LP-101,LP-102,BC-101,BC-102,BC-201,BC-202,即时检验,床边诊断,NMPA,CE认证,UKCA认证,国家高新技术企业,浙江省科技型中小企业,杭州市企业高新技术研究开发中心,VETEXDIAG商标,朱益民,王纲,上城科技园区,莫干山路,家用医疗器械,生化分析设备,6840体外诊断试剂