Aiforia 推出新的 CE-IVD 标记临床 AI 乳腺癌诊断解决方案
Aiforia 推出新的 CE-IVD 标记临床 AI 解决方案，用于乳腺癌分级，通过五个独立 AI 模型协助病理学家，自动化乳腺癌分级，提高诊断的准确性和一致性，增强临床决策信心。...
![华硕 MH 系列临床显示器获 FDA、TFDA 和欧盟 MDR 列为一类医疗器械]()
华硕 MH 系列临床显示器获 FDA、TFDA 和欧盟 MDR 列为一类医疗器械
华硕 MH 系列临床显示器获得 FDA、TFDA 和欧盟 MDR 认证，符合 DICOM Part 14 标准，具备精准的视觉效果和一致性，适用于放射科和 PACS 系统，为医疗提供可靠的显示支持。...
因生产问题，美国FDA 阻止奥林巴斯内窥镜进口
FDA 阻止奥林巴斯生产的特定内窥镜硬件进口，原因是其日本生产基地未能达到质量要求，涉及 58 种特定型号的内窥镜及相关配件，但不影响已有的合规设备使用。...
国产化学发光品牌及主流方法学全面解析
文章系统梳理2024年国产化学发光品牌销售排名及常见方法学类型，解析分类方式，助力临床检测与产业选型。...
北京晋祺生物科技有限公司（Beijing Biogench Biotechnology Co., Ltd.）
北京晋祺生物聚焦分子诊断与血液制品，构建覆盖精准医疗的多元化产品体系，持续推动个体化用药落地。...
北京金豪制药股份有限公司(Beijing Kinghawk Pharmaceutical Co.,Ltd)
北京金豪制药专注体外诊断及生物技术三十余年，拥有150余种诊断产品，国内外市场影响力持续提升。...
北京健乃喜生物技术有限公司(Beijing Genesee Biotech ,inc.)
公司基本资料公司名称：北京健乃喜生物技术有限公司(Beijing Genesee Biotech ,inc.)...
湖南予果生物科技有限公司（Hunan Yuguo Biotechnology Co., Ltd. ）
湖南予果生物专注病原基因检测，打造高通量测序全链条解决方案，服务全国超1200家医院，具行业领先地位。...
![因 导致33 人受伤，FDA 警示美敦力召回Bravo CF 胶囊]()
因 导致33 人受伤，FDA 警示美敦力召回Bravo CF 胶囊
美敦力的 pH 监测胶囊因制造缺陷导致 33 名患者受伤，FDA 警示并启动召回程序，要求立即隔离受影响的设备，美敦力已向客户提供更换和退款服务。...
国家药监局发布2025年免临床试验体外诊断试剂目录，涵盖九大类产品
国家药监局发布《2025年免于进行临床试验体外诊断试剂目录》，涉及九大类常规检测产品，优化注册流程，推动IVD行业高质量发展。...
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