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波士顿科学起搏器再次被召回——软件更新现已可用
波士顿科学超140万台起搏器一级召回,因电池问题致设备进入安全模式,已致800余伤2死,SMR6软件更新现已可用。...
AKERN S.R.L.(爱可有限责任公司)- 全球生物电阻抗分析技术先驱
AKERN S.R.L.(爱可有限责任公司)是一家总部位于意大利佛罗伦萨省蓬塔西耶夫的医疗器械公司,成立于1980年,专注于生物电阻抗分析(BIA)技术及人体成分分析仪的研发与制造。其核心...
Adagio Medical Holdings, Inc.- 超低温心脏消融技术领导者
Adagio Medical Holdings, Inc.(阿达吉奥医疗控股公司)是一家总部位于美国加利福尼亚州拉古纳希尔斯的上市医疗器械公司,股票代码ADGM(纳斯达克)。公司成立于2011年,专注...
velte Medical Systems, Inc.- 冠状动脉支架技术创新者
Svelte Medical Systems, Inc.是一家总部位于美国新泽西州新普罗维登斯(New Providence, New Jersey)的私营医疗器械公司,成立于2007年,专注于研发高...
美敦力宣布Stealth AXiS手术系统获得CE标志认证
美敦力Stealth AXiS手术系统获欧盟CE标志,该系统整合规划、导航与机器人技术,适用于脊柱和颅脑手术,具备AI驱动架构和LiveAlign™实时追踪技术,此前已获FDA批准。...
Advanced Bifurcation Systems, Inc.(ABS) - 全球冠状动脉分叉病变治疗创新企业
Advanced Bifurcation Systems, Inc.(ABS)是一家总部位于美国加利福尼亚州利弗莫尔的医疗器械企业,专注于开发治疗冠状动脉分叉病变的专有支架输送平台。公司由心脏病专家M...
Tandem因软件故障召回Mobi胰岛素泵
泰尔茂(Tandem)因软件故障召回Mobi胰岛素泵,该故障可能导致胰岛素输送停止并引发严重高血糖,FDA定为一级召回,涉及超1.77万台设备。用户需尽快更新软件并准备备用输注方案。...
Tandem Diabetes针对胰岛素泵故障发布软件设备更正
Tandem Diabetes针对Mobi胰岛素泵软件故障发布紧急更正,故障可能导致胰岛素输送停止并引发高血糖。FDA定为一级召回,涉及超1.77万台设备,已报告4起严重伤害。用户可通过应用程序远程更...
Sequana Medical NV - 全球腹水管理创新企业
Sequana Medical NV 是一家专注于开发液体超负荷治疗解决方案的比利时上市医疗器械企业,总部位于根特。公司成立于2006年(前身为瑞士NovaShunt AG),核心产品alfapump...
Advanced Bifurcation Systems Inc. 收购 Svelte Medical Systems, Inc.,扩展冠状动脉支架产品组合
ABS收购Svelte全部资产,获其药物洗脱冠脉支架及FDA、CE、PMDA全球监管批准,跻身少数拥有FDA批准DES的企业之列,将加速分叉病变技术平台开发并增强全球市场地位。...
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- Galaxy Therapeutics向FDA提交SEAL™设备PMA最终模块,用于宽颈分叉动脉瘤治疗
- 医疗器械巨头美敦力确认数据泄露事件
- 强生J&J将收购Atraverse Medical
- 美敦力(MDT)Sphere-9导管获FDA突破性器械认定
行业信息更多
- 心脏节律远程监测设备市场至2035年受远程生理监测报销代码扩展的推动
- 受患病率上升和向微创护理转变的推动,女性压力性尿失禁治疗器械市场到2035年将达到15亿美元
- 体外诊断(IVD)销售市场分析——按应用、类型、技术和地理分类——全球行业展望与预测2026-2033年
- 受手术量增长推动,动脉压迫装置市场预测至2035年呈上升趋势
- 受心肺疾病负担加重推动,体外膜肺氧合(ECMO)机市场预测至2035年呈上升趋势
- 智能医疗床垫市场预测:受医院数字化驱动,2035年前景向好
- FDA批准Prana Surgical电外科器械
- 目立康可吸收性骨再生材料"Verte"获得医疗器械批准
- 远程瓣膜组织扩张器市场展望2035:受全球乳腺癌发病率上升和乳房切除术后重建驱动
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- Sequana Medical NV - 全球腹水管理创新企业
- Motif Neurotech - 全球治疗性脑机接口(BCI)创新企业
- Galaxy Therapeutics, Inc. - 全球脑动脉瘤治疗创新企业
- Atraverse Medical, Inc. - 新一代左心通路技术全球领导者
- 苏州同心医疗科技股份有限公司(Briohealth) - 中国全磁悬浮人工心脏领军企业