苏州英佰达医疗器械有限公司

苏州英佰达医疗器械有限公司 简介

苏州英佰达医疗器械有限公司成立于 2023 年 8 月 1 日，注册地位于中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区梁浦街 1 号，是 Embecta（英佰达）集团在国内唯一生产工厂。母公司 EmbeCTa 于 2022 年 4 月从 BD（碧迪）拆分并在美国纳斯达克上市，专注糖尿病护理业务，全球拥有约 2,000 名员工，每年生产约 80 亿支注射装置，为 3,000 万患者提供服务。

主营业务与核心技术

• 核心产品：一次性使用注射笔用针头（已取得国家药监局三类医疗器械注册证）、胰岛素注射器及相关耗材。

• 产能与供应链：年产能 10 亿支胰岛素针头，产品同时供应中国、美国、亚太、欧洲、中东等 17 个国家和地区。

• 质量体系：生产设施通过 FDA CGMP、ISO 13485 认证，拥有全自动化高速装配与在线视觉检测技术，确保产品安全与一致性。

• 绿色与智能化：洁净车间配备西朗拉链快速门，满足洁净室 GMP 要求，并持续进行包装线技术改造以提升效率。

市场地位与近期动态

• 2023 年 9 月正式开业，得到苏州市及园区政府的大力支持，被定位为集团深耕中国及亚太市场的战略支点。

• 与医院、连锁药店、电商及社区医疗机构共建糖尿病管理生态圈，提供全生命周期、全场景的一站式服务。

• 未来将引进更多全球顶尖产品与技术，持续升级本土化创新，助力苏州工业园区生物医药产业高质量发展。

联系方式

地址：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区梁浦街 1 号