美敦宜（山东）医疗器械有限公司

美敦宜（山东）医疗器械有限公司概况

美敦宜（山东）医疗器械有限公司成立于2022年2月7日，注册资本1,000万元，实缴资本630万元，注册地址位于山东省济南市章丘区官庄街道普雪路济东智造新城18号车间。公司持有第二类、第三类医疗器械生产与经营许可证，并具备医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）资质，同时提供健康咨询、远程健康管理、化妆品生产及互联网销售等综合服务。

核心产品与技术（2025-2026更新）

• Nd:YAG皮秒激光治疗仪

• 国械注准20243090614，2024年3月获NMPA批准，用于黄褐斑、纹身去除及皮肤年轻化，系国内首批获批的755 nm皮秒激光之一。

• 超声理疗仪

• 鲁械注准20232091083，2023年11月获证，适用于缓解疼痛、肌肉痉挛、软组织挛缩和软化疤痕，主机与超声治疗探头组合，型号UL6。

• 能量源综合平台

• 官网显示公司在研及在售产品覆盖激光类、超声类、射频类等高端医美设备，并提供定制化ODM/OEM服务。

研发与知识产权

• 截至2025年，公司拥有授权实用新型及外观设计专利30余项，涵盖激光手柄、超声探头、射频电极等核心部件。

• 2025年，公司被认定为山东省“专精特新”中小企业，并获政府技改资金用于扩建净化车间与激光生产线。

市场与商业模式

• 产品已进入全国30个省份综合医院、医美机构及康复中心，并通过CE、FDA 510(k)备案出口欧洲、中东、东南亚等海外市场。

• 采取“设备+耗材+服务”模式，提供临床培训、远程运维、AI质控等增值服务，提升客户粘性与复购率。

最新动态（2026年1月更新）

• 2025年，公司完成5G远程运维平台升级，可实现激光设备云端监控、AI故障预警与在线参数调优，平均响应时间缩短至4小时。

• 2026年计划推出集成755 nm皮秒+4 MHz单极射频的“PICOMAX Pro”平台，目前已启动中国及欧盟多中心注册临床，预计2027年取得CE与NMPA双证。

• 与山东大学、山东省药学科学院共建“能量医美联合实验室”，重点开发新型手具与可降解耗材，预计2027年实现产业化。

联系方式

地址：山东省济南市章丘区官庄街道普雪路济东智造新城18号车间

电话：400-080-9192

邮箱：info@mdymedical.com