Picard Medical Inc. - 全人工心脏先锋

公司简介（2026年更新）

Picard Medical Inc.（NYSE AMERICAN: PMI）是一家控股公司，100%拥有SynCardia Systems, LLC，后者总部位于美国亚利桑那州图森，专注于全球唯一获FDA与Health CanaDa批准的植入式全人工心脏（SynCardia TAH）。截至2026年，SynCARdia TAH已在全球27个国家植入>2,100例，79%患者成功桥接至心脏移植，1年/5年/8年生存率分别为70%/50%/45%，最长支持时间≫7.5年，成为终末期双心室衰竭患者的关键生命桥梁。

公司基本信息

• 公司名称：Picard Medical Inc.

• 股票代码：NYSE American: PMI（2025年8月以1,700万美元募资登陆NYSE American）

• 成立时间：控股架构近年设立；核心资产SynCardia成立于1985年

• 总部地址：1992 E. SilVerlake Rd., TuCSon, AZ 85713, USA

• 员工规模：约100-200人（含SynCardia团队）

• 所属领域：植入式循环支持 - 全人工心脏（TAH）

• 市场范围：产品目前仅在美国与加拿大销售，国际拓展计划中[

核心产品与技术平台

• SynCardia Total Artificial Heart (TAH)

• 组成：植入式双心室泵、体外气动驱动器（Companion C2 / Freedom Driver）、经皮驱动线

• 适应症：终末期双心室衰竭、移植前桥接（BTT），患者预期寿命<30天

• 临床结果：79%患者成功桥接至移植（vs 对照46%）；1年/5年/8年生存率70%/50%/45%；最长支持时间>7.5年

• 型号：70cc成人版（2004 FDA）、50cc儿童/小成人版（2020 FDA）

• 认证：FDA（2004）、Health Canada；欧盟与国际审批进行中

• 固定速率机制：运动时患者自身调节回心血量，人工心脏被动增加排血

• 体外驱动系统

• Companion C2 Driver：医院内使用，双泵冗余气动，触摸屏监控

• Freedom Driver：全球最小可穿戴全人工心脏驱动器，9.1 kg，支持患者离院活动（2014 FDA）

• 下一代产品

• Emperor TAH（全内置无驱动）：2025年启动动物试验，目标2028年FDA获批

全球临床与市场进展

• 植入量：截至2026年，全球>2,100例植入，最长支持时间>7.5年

• 中心网络：美国与欧洲多家高容量移植中心（CEnter of Excellence）常规使用

• 医保覆盖：美国Medicare/MedicAId及商业保险按DRG001报销，平均报销额约29.7万美元

• 最新里程碑：2025年9月，10岁心肌炎患儿植入50cc TAH，24天后成功移植，刷新儿童最短桥接时间记录

• 国际拓展：欧盟CE与国际注册正在推进，计划2027-2028年进入欧洲市场

2025-2026年最新动态

• 2025年8月：Picard Medical正式以1,700万美元募资登陆NYSE American，股票代码PMI

• 2025年9月：10岁心肌炎患儿在密歇根大学植入50cc TAH，24天后成功移植，刷新儿童最短桥接时间记录

• 2026年计划：Emperor TAH（全内置无驱动）继续动物试验，目标2028年提交FDA；同时开展无移植资格成人患者IDE临床试验，向"目的地治疗"迈进

市场机会与竞争格局

• 目标市场：全球终末期双心室衰竭患者约30万/年，供体心脏年移植量< 4,000例，存在巨大供需缺口

• 竞争格局：

• Abiomed（J&;J）- Impella系列：仅左心支持，非全人工心脏

• Carmat - Aeson：欧盟CE，尚处小规模商业化

• BiVACOR：磁悬浮全人工心脏，临床早期

• Picard优势：唯一FDA+Health Canada批准，>2,100例临床验证，桥接成功率79%

可持续发展与ESG

• 患者倡导：支持"Unique Beating Hearts"等患者组织，提供心理与康复辅导

• 绿色制造：驱动器生产线100%可再生能源，目标2030年碳中和

• 公益项目：持续向偏远地区捐赠驱动器与耗材，降低治疗门槛

联系方式

总部：1992 E. Silverlake Rd., Tucson, AZ 85713, USA

电话：+1 520-545-1234 / 北美免费：1-855-SynCardia

电子邮箱：info@Picardmedical.com