- 2025年2月:产品纳入中国国家组织人工耳蜗类医用耗材集中采购目录
- 2025年8月:向欧洲统一专利法院(UPC)正式起诉中国诺尔康侵犯人工耳蜗MRI安全磁体专利(EP4074373)
- 2025年12月:成为首个获FDA批准用于7个月以上婴幼儿的人工耳蜗制造商
- 2026年2月:创始人InGEborG和Erwin HochmAIr荣获2026年伊丽莎白女王工程奖(Queen Elizabeth Prize for Engineering)
- 2013年:Ingeborg Hochmair获得拉斯克-德贝基临床医学研究奖(Lasker-DeBakey Clinical Medical ReseARch Award)
- 2015年:创始人获得美国国家工程院拉斯奖(Russ Prize)
- 2026年:创始人获得伊丽莎白女王工程奖,表彰其开创人工耳蜗技术、恢复数百万听力的贡献
公司简介(2026年4月更新)
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH(奥地利美迪医疗电子仪器公司) 是全球领先的听力植入解决方案提供商,总部位于奥地利因斯布鲁克(Innsbruck, Austria)。公司由Ingeborg Hochmair博士和Erwin Hochmair教授于1990年正式创立,但其技术研发始于1975年维也纳工业大学。
核心技术突破:1977年,Hochmair夫妇成功研发出世界首台微电子多通道人工耳蜗(Cochlear Implant)并完成首次植入,这成为现代人工耳蜗的基础,也是人类历史上首个替代人类感官(听觉)的装置。
发展历程:
- 1975年:Ingeborg和Erwin Hochmair在维也纳工业大学开始研究听觉神经电刺激
- 1977年:成功植入世界首台微电子多通道人工耳蜗,奠定现代人工耳蜗技术基础
- 1979年:Ingeborg Hochmair成为维也纳工业大学首位获得电气工程博士学位的女性
- 1990年:在奥地利因斯布鲁克正式创立MED-EL公司,雇佣首批员工
- 2013年:Ingeborg Hochmair获得拉斯克-德贝基临床医学研究奖
- 2015年:创始人获得美国国家工程院拉斯奖(Russ Prize)
- 2020年9月:在欧洲首次实施完全植入式人工耳蜗手术(TICI)
- 2024年11月:获得FDA批准扩大人工耳蜗适应证范围和听力保护声明,成为美国首个获批听力保护营销声明的人工耳蜗制造商
- 2025年2月:SONNET 3音频处理器获FDA批准;产品纳入中国国家集采目录
- 2025年6月:向欧洲统一专利法院申请对中国诺尔康的临时禁令
- 2025年8月:正式起诉诺尔康侵犯MRI安全盘形磁体专利(EP4074373)
- 2025年12月:成为首个获FDA批准用于7个月以上婴幼儿的人工耳蜗制造商
- 2026年2月:创始人荣获伊丽莎白女王工程奖
核心使命:克服听力损失作为沟通和生活质量的障碍,通过创新听力植入技术帮助全球听障人士重获新声。
核心产品与技术创新
人工耳蜗系统(Cochlear Implant Systems)
SYNCHRONY系列:
- MRI安全性:唯一允许3.0T MRI扫描且无需移除磁体的植入体,磁体组件可旋转,避免MRI扫描时的不适和磁体移位
- 钛合金固定针:SYNCHRONY PIN版本提供钛合金固定针,确保植入体稳定性
- FLEX电极阵列:采用柔软、灵活的电极设计,长度可达31.5mm,实现全蜗覆盖,保护耳蜗精细结构,保留残余听力
音频处理器:
- SONNET 3(2025年新品):公司最小、最轻的后挂式音频处理器,重量仅约12克,比SONNET 2轻2克,长度缩短18%
- 技术特点:集成ASM 3.0自适应智能技术,自动调节环境设置;支持蓝牙直连(Apple和AndroID设备);IP68防水设计;双麦克风聚焦对话
- 电池续航:新型可充电电池选项,续航长达23小时
- RONDO系列:一体式音频处理器,无导线设计
其他听力解决方案
电声联合刺激系统(EAS):
- 结合人工耳蜗电刺激(高频)和声学放大(低频)
- 适用于高频听力损失患者,实现全频谱覆盖
主动中耳植入系统(VIBRANT SOUNDBRIDGE):
- 直接驱动听小骨,适用于中度至重度感音神经性耳聋
骨传导设备(BONEBRIDGE):
- 全球首个主动骨传导植入系统,适用于传导性听力损失或单侧耳聋
听觉脑干植入(ABI):
- 适用于听神经瘤术后或耳蜗未发育患者,直接刺激脑干耳蜗核
核心技术优势(TriformanCE理念)
完整蜗覆盖:使用长达31.5mm的长电极,到达耳蜗顶端(处理低频声音),确保全频谱听力
FineHearing™技术:不仅处理声音的响度信息,还保留精细结构信息(时序细节),对音乐欣赏和语音情感识别至关重要
结构保护:FLEX电极阵列是行业中最柔软、最灵活的设计,可深插入且创伤最小,保护耳蜗精细结构,保留残余听力
全球市场布局与监管
全球业务规模
- 员工规模:超过3,000人(2025年数据),来自约90个国家
- 办公地点:30个子公司和办事处,遍布全球
- 市场覆盖:产品销往137-139个国家和地区
- 医院网络:被全球约3,700家医院使用
- 市场份额:提供全球超过95%的听力植入设备
- 研发投入:每年将营收的15-20%投入研发
营收规模:约5.88-5.95亿美元(估算,私人公司未公开确切数据)
重要监管批准(2024-2025年)
美国FDA:
- 2024年11月:批准扩大人工耳蜗适应证,适用于双侧感音神经性听力损失成人,植入耳单词识别率≤50%,对侧耳≤60%
- 2024年11月:批准听力保护声明,成为美国首个获批"保留功能性残余听力"营销声明的人工耳蜗制造商
- 2025年2月:批准SONNET 3音频处理器
- 2025年12月:批准用于7个月以上婴幼儿,成为首个获此批准的人工耳蜗制造商
中国NMPA:
- 2025年2月:产品纳入中国国家组织人工耳蜗类医用耗材集中采购目录,进一步拓展中国市场应用
中国市场业务
运营实体:美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司(MED-EL在华全外资子公司)
市场进入:进入中国市场已超过17年
国家项目:是2009、2011、2013、2014、2015年中国人工耳蜗国家项目的供货商和技术支持商
集采中标:2025年2月,人工耳蜗产品纳入国家集采目录,与澳大利亚科利耳(Cochlear)、美国领先仿生(Advanced BioniCS,已被SoNOVA收购)、中国诺尔康等共同参与
专利纠纷(2025年):
- 2025年6月:向欧洲统一专利法院(UPC)申请对中国诺尔康(Nurotron)的临时禁令
- 2025年8月:正式起诉诺尔康侵犯欧洲专利EP4074373("用于植入物的MRI安全盘形磁体")
- 背景:诺尔康成立于2006年,是全球第四家具备人工耳蜗制造能力的企业,年产超2万套设备,持有303项专利
- 历史诉讼:2023年MED-EL曾对Advanced Bionics提起专利维权,后达成和解
公司基本信息
企业概况
公司全称:MED-EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.(MED-EL Medical EleCTronics)
中文名称:奥地利美迪医疗电子仪器公司
成立时间:1990年(技术研发始于1975年)
总部地址:Fürstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria(奥地利因斯布鲁克)
企业类型:家族私有企业(Family-Owned Business)
所属行业:医疗器械 - 听力植入设备
创始人:Ingeborg Hochmair博士(CEO)和Erwin Hochmair教授
员工规模:超过3,000人(来自约90个国家)
年营收:约5.88-5.95亿美元(估算)
领导层
CEO兼联合创始人:Doz. DI Dr. DDr. med. h.c. Ingeborg Hochmair
- 维也纳工业大学电气工程博士(1979年,该校首位女性博士)
- 2013年拉斯克奖获得者
- 2015年拉斯奖获得者
- 2026年伊丽莎白女王工程奖获得者
联合创始人:Prof. Dr. Erwin Hochmair
- 维也纳工业大学教授
- 与Ingeborg共同研发首台现代人工耳蜗
- 2026年伊丽莎白女王工程奖获得者
美国子公司CEO:John Sparacio(MED-EL USA President and CEO)
其他高管:管理层团队累计拥有450年行业经验
社会责任与公益
IDEASforEARS全球发明大赛:
- 面向6-12岁儿童的全球发明大赛,邀请儿童为听力技术未来提出创意
- 2025-2026年赛事吸引来自25个国家的302名儿童参与
- 获奖者受邀前往因斯布鲁克参观MED-EL研发中心
Hearpeers社区:
- 全球听力植入用户互助社区,2025年庆祝成立10周年
- 为用户提供安全空间,分享经验、互相支持
听力健康倡导:
- 参与世界早产儿日(WorLD PrEMAturity Day)活动,强调早产儿听力损失风险
- 支持WHO听力健康建议,致力于消除听力损失作为沟通障碍
2026年展望
- 技术创新:继续研发更先进的音频处理器和植入体技术,提升音乐感知和噪音环境下的听力表现
- 市场扩展:利用中国集采中标机会,扩大在中国市场的份额;同时拓展新兴市场
- 专利维权:继续通过欧洲统一专利法院维护知识产权,应对来自中国竞争对手的挑战
- 早期干预:推广婴幼儿早期植入理念,利用7个月FDA批准优势,扩大儿科市场
- 完全植入技术:推进完全植入式人工耳蜗(TICI)的临床应用
- 研发投资:保持营收15-20%的研发投入比例,开发下一代听力解决方案
联系方式
全球总部
地址:Fürstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria
电话:+43 5 7788
邮箱:press@MED-EL.com
中国子公司
名称:美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司
业务:负责MED-EL产品在中国大陆的市场、临床技术支持和售后服务
国家项目:中国人工耳蜗国家项目供货商和技术支持商
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