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OPTOS PLC(欧堡)- Nikon旗下全球超广角眼底成像领导者

OPTOS PLC(欧堡)- Nikon旗下全球超广角眼底成像领导者

MedTechGuide172026-04-05 14:38:30
📢 重要里程碑(2015年/2025年):
2015年3月,公司被日本光学巨头Nikon Corporation2.59亿英镑(约4.4亿美元)现金收购,成为Nikon医疗业务板块的核心资产。2025年11月19日,获得中国NMPA眼科激光成像设备注册证(国械注进20252160536),代理人变更为上海高视明望医疗器械有限公司

公司简介(2026年4月更新)

OPTOS PLC(欧堡全球领先的超广角眼底成像设备制造,总部位于英国苏格兰邓弗姆林(Dunfermline, Fife),具体地址为Queensferry House, CARneGie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife, KY11 8GR。公司于1992年8月26日英国注册成立(公司注册号SC139953),是眼底激光扫描成像技术的开创者和领导者。

发展历程:

- 1992年:公司在英国苏格兰注册成立,开始研发超广角眼底成像技术

- 2000年代:推出革命性的optomap超广角眼底成像技术,可单次拍摄200°视网膜图像

- 2007年:推出California系列产品,增加荧光素血管造影(FA)和吲哚菁绿血管造影(ICG)功能

- 2014年:获得"UK PLC Awards"最佳技术奖,表彰其在视网膜成像领域的技术创新

- 2015年3月:被Nikon Corporation以每股340便士(总价约2.59亿英镑)现金收购,较 announCEment 前股价溢价30.5%

- 2015年至今:作为Nikon医疗业务的核心子公司运营,持续开发下一代超广角成像设备

- 2025年11月:获得中国NMPA眼科激光成像设备注册证(国械注进20252160536)

核心使命:通过创新的超广角眼底成像技术,帮助眼科和视光专业人士更早发现、诊断治疗视网膜疾病,拯救患者的视力和生命。

公司基本信息

企业概况

公司全称:OPTOS PUBLIC LIMITED COMPANY(OPTOS PLC)

中文注册名:欧堡OPTOS PLC(2018年12月25日变更,原名OPTOS PLC)

成立时间:1992年8月26日(32年历史)

总部地址:Queensferry House, Carnegie Campus, EntERPrise Way, Dunfermline, Fife, KY11 8GR, United Kingdom(英国苏格兰邓弗姆林)

公司类型:Public Limited Company(公众有限责任公司)

所属行业:医疗器械 - 眼科诊断成像设备

母公司:Nikon Corporation(尼康株式会社,东京证券交易所上市

员工规模:400人(历史数据,2015年收购时)

2024财年营收:£128.46M(约$160M),同比下降8%(£11.74M)

2024财年总资产:£274.34M,同比增长13%

现金储备:£97.12M(2024财年)

领导层(2025年最新)

董事变动(2025年):

- 2025年6月18日:任命Mr Yasuhiro Omura为董事

- 2025年4月24日:Robert Anthony Kennedy辞任董事

- 2025年3月31日:Tatsuya Yamaguchi辞任董事

- 2025年1月14日:任命Mr Eric Mccracken为秘书,John Edward Francis O'donnell辞任秘书

核心技术原理与产品组合

OPTOS的核心技术是聚焦扫描激光检眼镜(confocal Scanning Laser Ophthalmoscope, CSLO),使用双波长激光扫描视网膜:

- 绿色激光(532 nm):提供视网膜感觉层至RPE的详细视图("red-free"效果)

- 红色激光(635 nm):穿透更深,显示RPE至脉络膜结构

主要产品系列

Daytona系列(最广泛应用):

- 超广角成像:单次拍摄捕获200°眼底图像,覆盖约82%视网膜区域

- 非散瞳操作:无需散瞳即可通过2mm瞳孔成像,提升患者舒适度

- 快速成像:曝光时间小于0.4秒,单眼检查少于5秒

- 多模态成像:彩色复合视图(RG)、绿激光视图、红激光视图、自发荧光(AF)

- 分辨率:optomap 20μm,optomap plus 14μm

- 紧凑设计:尺寸440×500×795 mm,重量28kg,适合小型诊所

- 中国注册证:国械注进20182162530号(2022年8月8日延续注册,有效期至2028年11月15日)

Daytona RG AF:

- 增加绿激光自发荧光成像功能

- 可检测RPE中的脂褐素积累,辅助诊断和监测多种视网膜疾病

California系列:

- 高端超广角成像系统

- 增加荧光素血管造影(FA)吲哚菁绿血管造影(ICG)功能

- FA可检测糖尿病视网膜病变、静脉阻塞、动脉阻塞和肿瘤

- ICG用于脉络膜血管成像,诊断新生血管性AMD等

SilVerstone:

- 唯一具有optomap引导的扫频源OCT(swEPt source OCT)的超广角成像设备

- 提供Repeat Scan工具用于精确监测随时间变化

- Explorer Mode在optomap图像上显示OCT扫描类型和位置

- 血管造影自动对比度调整

Monaco:

- 结合超广角成像与OCT功能

- 提供全面的视网膜结构评估

软件平台

OptosAdvance™:

- 基于浏览器的图像查看软件

- 支持文档记录、监测和转诊处理

- 自动拼接工具(Auto-monTAGe):将多张图像合并为单一220°视图,显示97%视网膜

- DICOM兼容,支持与电子健康记录系统对接

全球市场监管认证

主要市场

全球市场:产品销往全球100多个国家,是超广角眼底成像领域的市场领导者

- 英国本土:苏格兰邓弗姆林总部及制造基地

- 美国重要市场,Daytona广泛应用于眼科和视光诊所

- 中国:通过代理商销售,2025年获新注册证

监管认证

- 英国/欧盟CE标志(符合MDR法规

- 美国FDA510(k)批准

- 中国NMPA:

- 国械注进20182162530号(激光扫描检眼镜,第三类医疗器械)

- 国械注进20252160536号(眼科激光成像设备,2025年11月19日获批)

- 澳大利亚ARTG注册

中国市场注册信息

医疗器械注册证(第三类)

激光扫描检眼镜(Scanning Laser Ophthalmoscope):

- 注册证号:国械注进20182162530号(原国械注进20183162530号延续)

- 产品名称:激光扫描检眼镜(商品名:optomap)

- 型号规格:Daytona (P200T)

- 结构组成:由激光扫描检眼镜主机、显示器(型号A10612)、电源线组成

- 适用范围:在医疗机构中使用,用于眼底的检查

- 批准日期:2022年8月8日(延续注册)

- 有效期至:2028年11月15日

- 变更记录:

- 2018年12月25日:注册人名称由"OPTOS PLC"变更为"欧堡OPTOS PLC"

- 2022年10月11日:产品名称、结构及组成、产品技术要求、生产地址变更

- 2022年12月14日:代理人由"上海明望医疗器械有限公司"变更为"上海高视明望医疗器械有限公司"

眼科激光成像设备(2025年新获批):

- 注册证号:国械注进20252160536号

- 批准日期:2025年11月19日

- 代理人:上海高视明望医疗器械有限公司

中国代理人

上海高视明望医疗器械有限公司(原上海明望医疗器械有限公司)

作为OPTOS在中国的授权代理人,负责产品注册、进口及售后服务。

2024-2025年财务与业务表现

财务数据(2024财年,截至2024年3月31日)

- 年营收(Turnover):£128.46M(约$160M),同比下降8%(£11.74M)

- 现金:£97.12M,同比增长14%(£12.22M)

- 总资产:£274.34M,同比增长13%(£31.05M)

- 总负债:£42.27M,同比增长32%(£10.25M)

- 净资产:£232.07M,同比增长10%(£20.8M)

- 负债率:15%,同比上升2.25个百分点

2025年重要动态

- 2025年6月18日:任命Yasuhiro Omura为董事

- 2025年4月24日:Robert Anthony Kennedy辞任董事

- 2025年11月19日:获得中国NMPA眼科激光成像设备注册证(国械注进20252160536)

Nikon集团背景

母公司:Nikon Corporation(尼康株式会社)

收购战略:2015年收购OPTOS是Nikon实施"Transform to Grow"中期管理计划的重要步骤,旨在:

- 结合Nikon在光学技术方面的核心竞争力与OPTOS的成像和诊断业务

- 扩展至内窥镜诊断、眼科治疗、再生医学(如视网膜再生)等更广泛的医疗领域

- 将超广角技术与光学相干断层扫描(OCT)技术结合,为眼科医生提供更先进的疾病诊断工具

联系方式

英国总部(OPTOS PLC)

地址:Queensferry House, Carnegie Campus, Enterprise Way, Dunfermline, Fife, KY11 8GR, United Kingdom
   电话:+44 (0) 1383 843300
   官网:www.OPTOS.com

中国业务

代理人:上海高视明望医疗器械有限公司
   注册证号:国械注进20182162530号(激光扫描检眼镜)、国械注进20252160536号(眼科激光成像设备)
   产品:Daytona系列超广角激光扫描检眼镜
   功能:用于眼底检查,单次拍摄200°眼底图像,覆盖82%视网膜

母公司(Nikon Corporation)

全球总部:日本东京
   股票代码:7731(东京证券交易所)
   官网:www.Nikon.com

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