医疗器械信息
3R Industria e Comércio Ltda(3R工业与贸易有限公司)- 巴西领先牙科器械制造商

3R Industria e Comércio Ltda(3R工业与贸易有限公司)- 巴西领先牙科器械制造商

MedTechGuide192026-04-18 16:28:02
📢 股权变更(2024年2月):
   公司引入K-DYma HoLDinG S/A作为战略股东(持股日期:2024年2月7日),与创始人Mauricio PollaCSek(1998年起任管理员)及Perola Cunha Matteucci(2021年起任管理员)共同组成新的股东结构,标志着公司进入业务现代化和国际化扩张新阶段。

公司简介(2026年4月更新)

3R Industria e Comercio Ltda(3R工业与贸易有限公司)是一家总部位于巴西圣保罗州圣保罗市(São Paulo, SP)的专业牙科医疗器械制造商,成立于1998年(官网自称"超过30年"历史)。公司注册资本40万雷亚尔(R$ 400,000),是巴西本土领先的牙科材料生产企业,以MicroDONT品牌闻名于世,专注于高精度金刚石加工技术和牙科预防护理产品的研发制造。

核心使命:通过精密制造工艺和严格质量控制,为全球牙科专业人士提供高性价比的金刚石磨削工具、修复材料、技工室产品及预防护理产品,致力于提升牙科治疗效率和患者体验。

监管认证与国际准入

FDA注册(美国

注册号:3002820615(FEI Number: 3002820615,Owner/Operator Number: 9052649)

注册状态:ACTiVe(2026年更新)

业务名称:MICRODONT MICRO USINAGEM DE PRECISAO LTDA

列名产品:金刚石牙科器械(DZP)、牙科车针(Dental Bur)、抛光磨条(Strip Polishing AGEnt)、外科服装配件、成型片保持器等8类产品

美国代理:PASSARINI CRO AND REGULATORY SOLUTIONS LLC(佛罗里达州奥兰多)

其他国际认证

CE认证欧盟):产品符合欧盟医疗器械法规,可在欧洲经济区销售

MDSAP(医疗器械单一审核程序):通过多国监管机构联合审核(含美国FDA、加拿大Health Canada、巴西ANVISA、澳大利亚TGA、日本PMDA)

ISO 13485:医疗器械质量管理体系认证

TGA认证(澳大利亚)

ARTG编号:422033

产品:牙科磨条(Abrasive strip, dental)

赞助商:Henry Schein Halas(澳大利亚分销商)

核心产品线(MICRODONT品牌)

精密磨削系列(旗舰产品)

金刚石尖头(Pontas Diamantadas):

公司是该产品的巴西市场领导者,拥有超过350种型号。采用高精度金刚石加工技术,用于牙科修复体的精细打磨和形态修整,适配各类高速手机。

碳化钨车针(Pontas CarbIDe / Carbide Burs):

单材质车针系列,用于牙体预备和修复体调改。

Robinson刷(Escovas de Robinson):

经典的牙科清洁和抛光刷,包括CA、FG、PM等多种规格,用于牙面清洁、抛光及预防性护理。

预防与抛光产品

抛光磨条(Tiras Abrasivas / Strip Polishing Agent):

包括MIR 1.0、MIR 2.0、MIR Prime 1.0等系列,用于牙间接触点调整和修复体邻面处理。

抛光膏与抛光器(Abrasivos / Polishers):

包括Polidont套装等,用于修复体最终抛光。

技工室产品(Protético)

石膏(Gessos):牙科模型石膏

包埋材料(ReveSTImentos):铸造包埋料

金刚石切割盘(Discos Diamantados):45mm等多种规格,可根据客户需求定制

硅橡胶(Silicone de Condensação):技工室用硅橡胶

设备与附件

轻设备(Equipamentos Leves):包括AIR Scaler超声洁牙机、光固化机、喷砂机、口内照明器等

手机(Peças de Mão):MICRODONT品牌高速/低速手机

车针柄(Mandris):多种型号适配不同应用

外科防护配件:面罩等防护产品(FDA列名)

成型片(Retainer Matrix):钢质成型片及保持器

兽医产品线

包括兽医专用轻设备、洁牙机、金刚石尖头及磨削工具等。

全球贸易网络

出口业务(95国市场)

根据公司官网及贸易数据,MICRODONT产品出口至全球95个国家,累计超过1,700个出口批次。主要出口市场包括北美、欧洲、亚洲及拉丁美洲地区。

供应链与进口

公司从5个国家的供应商进口原材料和精密设备,累计6个进口批次。主要供应商包括:

- 中国Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.、Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.、Yangzhou Dentp(牙科器械及材料)

- 瑞士Rollomatic SA(精密加工设备,用于金刚石工具制造)

生产设施

公司拥有超过4,000平方米的制造厂房面积,位于圣保罗Vila Socorro区。通过整合瑞士精密加工技术和本土制造工艺,实现从原材料到成品全流程质量控制。

公司基本信息

企业概况

公司全称:3R - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ02.543.673/0001-13(02543673000113)

成立时间:1998年3月16日(官网称"超过30年"历史)

总部地址:Rua Ptolomeu, 290, Vila Socorro, São Paulo, SP, 04762-040, Brazil

注册资本:R$ 400,000(40万雷亚尔)

企业类型:有限责任公司(Sociedade Empresária Limitada)

所属行业:医疗器械制造 - 牙科材料(CNAE 3250705:制造医学和牙科材料;CNAE 4645101:批发医疗、外科、医院及实验室器械)

Simples Nacional状态:曾加入(2007年7月1日至2021年9月30日),现为普通税制

股东与管理层(2024年更新)

管理员(Administrador):Mauricio Pollacsek(1998年3月16日起任职,公司创始人)

管理员(Administrador):Perola Cunha Matteucci(2021年9月28日起任职)

股东(Sócio):K-DYma Holding S/A(2024年2月7日入股,战略投资者)

2026年业务展望

股权现代化

引入K-DYma Holding S/A作为战略股东后,公司正在进行治理结构优化和业务流程现代化,旨在提升国际市场竞争力和运营效率。

国际市场扩张

依托FDA、CE、MDSAP、ISO 13485等国际认证,继续扩大北美、欧洲和亚太市场份额,特别是通过Henry Schein等全球分销商网络深化在澳大利亚、美国等成熟市场的渗透,并开拓新兴市场

产品升级与数字化

结合瑞士Rollomatic等供应商的精密加工技术,持续提升金刚石磨削工具的精度和耐用性,开发适应数字化牙科工作流程的新产品,加强轻设备(如AIR Scaler、光固化机)的技术升级。

联系方式

总部(巴西)

地址:Rua Ptolomeu, 290, Vila Socorro, São Paulo, SP, 04762-040, Brazil

品牌官网:www.microdont.com.br

集团页面:3r.ind.br

电话:+55 11 5525-0590

邮箱:contato@3R.ind.br / vendas@3rindustria.com.br

国际分销

澳大利亚:Henry Schein Halas(TGA认证产品分销商)

美国代理:PASSARINI CRO AND REGULATORY SOLUTIONS LLC, OrLando, FL, USA

关键词:3R Industria e Comercio Ltda,MICRODONT,CNPJ 02543673000113,巴西牙科器械,金刚石尖头,Pontas Diamantadas,Robinson刷,牙科磨条,圣保罗,牙科材料,医疗器械出口,FDA注册,CE认证,MDSAP,ISO 13485,TGA认证,Henry Schein,Mauricio Pollacsek,K-DYma Holding,牙科磨削工具,精密加工,Rollomatic,技工室产品,轻设备,AIR Scaler

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