Moon Surgical的Maestro™机器人手术系统获得第二次FDA批准

今天，具有法美血统的手术创新先锋公司Moon Surgical宣布，其独特的Maestro手术系统的商业版本已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

Moon Surgical和Sofinnova Partners的医疗技术加速器MD Start的合伙人表示：“在Moon Surgical，我们正在创新并激发手术艺术。

我们的Maestro系统引入了一类新的机器人手术，专为广泛的腹腔镜市场量身定制，使机器人手术的使用规模前所未有。我们使医疗服务提供者能够增强现有工具，并利用数据驱动的洞察优化手术服务。”

Maestro旨在支持外科医生、手术室工作人员和患者进行每年1880万次软组织手术，这些手术目前尚未得到现有远程机器人系统的支援。Maestro小巧、适应性强，并可集成到任何腹腔镜指示的现有临床工作流程中。

其能力可以提高手术室效率，允许采用替代劳动模式，同时提供更短且更可预测的手术持续时间。

该系统配备了NVIDIA Holoscan，这是一个强大的边缘计算平台，允许在手术室部署基于人工智能的实时算法，以便在手术中立即受益。

“Moon Surgical的团队一直在按计划交付，同时增加资源，为商业阶段做好准备”。

“在欧洲真实世界、多专业环境中获得了极好的初步经验后，我们渴望在未来几个月内在美国选定的地点实施Maestro项目。”

Moon Surgical的Maestro系统于2023年9月获得了CE标志，并已在两个欧洲试点地点用于治疗200多名患者，涉及普通外科、肥胖外科和妇科手术。