生物可吸收镁合金加压螺钉获批上市，助力骨科植入材料更新换代

生物可吸收镁合金加压螺钉获批上市

2025年6月27日，国家药品监督管理局批准了德国新特利斯股份公司（Syntellix AG）“生物可吸收镁合金加压螺钉”创新产品的注册申请，注册证号为国械注进20253130280。

产品材料与设计特点

该产品为无表面处理的加压螺钉，采用生物可吸收的镁基合金材料MgYREZr制造。其生物力学性能与人体骨骼相近，可为骨折部位提供必要的力学支撑。

吸收代谢与组织替代机制

植入后，该螺钉材料会在体内逐步降解、吸收，并通过新生组织代谢替代，避免了传统金属植入物需二次手术取出的困扰，提升患者术后舒适度与恢复效率。

监管与安全保障

药品监督管理部门将对该产品实施上市后全流程监管，确保其临床使用的安全性与有效性，为骨科医疗器械的更新换代提供有力保障。