Planmed Clarity+™ 产品线获得欧盟 CE MDR 认证

Planmed Oy 作为先进医学影像解决方案的领先提供商，荣幸宣布其 Planmed Clarity+™ 乳腺摄影产品线已成功获得欧盟医疗器械法规（MDR）CE 认证，并正式面向欧洲市场。

“我们在影像技术开发领域拥有超过 30 年的经验，可以说这已融入我们的 DNA。我们始终致力于提升乳腺癌的早期发现能力。Planmed Clarity+™ 是 Planmed 乳腺摄影家族中的最新成员，代表了我们数字化乳腺摄影系统的第三代产品，”Planmed Oy 总经理 Jan Moed 表示。

“通过 Planmed Clarity+，我们引入了包括对比增强乳腺摄影（CEM）在内的先进功能，以满足乳腺影像与诊断不断发展的临床需求。我们的使命是为临床路径从筛查到诊断的全过程提供可靠支持，”Moed 补充道。

Planmed Clarity+ 产品线推动乳腺影像技术进步

Planmed Clarity+ 产品线旨在为乳腺摄影提供卓越的图像质量、优化的工作流程以及更高水平的患者舒适度。其主要特点包括：

• 高分辨率成像，实现更精准的诊断

• 人体工学设计，提升患者检查体验

• 智能化工作流程解决方案，支持医护人员高效操作

• 支持对比增强成像，用于进一步诊断评估

Planmed Clarity+ 赋能临床医生更早、更可靠地发现乳腺癌，从而有助于改善患者预后。

对质量与创新的持续承诺

Planmed 销售与市场总监 Satu Seppälä 表示：“在如此短的时间内获得 Planmed Clarity+ 产品线的 CE MDR 认证，是团队的一项重大成就，也体现了我们对创新与患者安全的高度重视。我们很自豪能够为欧洲医疗机构提供符合最高监管标准的先进乳腺影像解决方案。”

关键词：Planmed Clarity+，CE MDR 认证，乳腺摄影，数字乳腺成像，对比增强乳腺摄影，医学影像设备，乳腺癌筛查