郑州标源生物科技有限公司

郑州标源生物科技有限公司简介（2025年更新）

郑州标源生物科技有限公司成立于2016年4月5日，注册资本1,500万元（已实缴），注册与生产地址位于郑州经济技术开发区第十五大街199号1号楼5层，法定代表人为付光宇。公司是安图生物（603658）二级子公司——上海标源生物科技有限公司的全资企业，专注体外诊断质控品、校准品及智能质量管理平台，累计拥有57项专利（含3项发明专利），2025年11月通过国家高新技术企业重新认定（证书编号：GR202241003865），有效期2025-2027年。

核心产品与技术平台（2025-2026更新）

• 质控与校准品

• 已获300余项标志物质控品注册证，覆盖传染病、肿瘤、心肌、产筛、生化、特定蛋白、血脂、分子诊断等全系列。

• 2025年8-12月，20款磁微粒化学发光试剂盒（呼吸道合胞病毒抗原、腺病毒抗原、过敏原IgE、自身抗体等）获NMPA注册，注册证号均以“国械注准2025”开头。

• 智能质量管理平台

• BiQAS系统：国内领先的医学实验室质量评价SaaS平台，支持室内质控、室间质评、结果互认、绩效考核，已通过国际CMMI3认证。

• 提供ISO 15189认可咨询、性能验证、失控管理等一站式实验室质量管理服务。

• POCT与精准血脂

• POCT质控评价系统：覆盖血糖、炎症、心肌标志物等即时检测质控，适用于急诊、基层、家庭场景。

• VAP血脂亚组分检测质控品：可细分十余种血脂颗粒，用于心血管精准评估。

研发与资质（2025年更新）

• 截至2025年12月，累计拥有57项专利（含3项发明专利），代表性专利包括“一种糖尿病标志物的复合质控品及其制备方法、应用”。

• 2025年11月4日，公司通过国家高新技术企业重新认定（证书编号：GR202241003865），有效期2025-2027年，享受15%企业所得税优惠。

• 通过ISO 13485质量管理体系认证，产品符合国家医保体外诊断试剂分类与代码数据库要求，可参与医保支付。

市场与最新动态（2025-2026更新）

• 2025年9月，公司与温州医科大学共建“体外诊断联合实验室”，重点开发POCT即时检测试剂与可降解包装，预计2027年实现产业化。

• 2025年12月，20款呼吸道及腺病毒抗原检测试剂盒获NMPA注册，进一步丰富呼吸道病原体检测菜单。

• 产品已覆盖全国2,000余家医疗机构，并出口欧洲、中东、东南亚、非洲等地区，积极参与国内外招投标项目。

联系方式

地址：河南省郑州经济技术开发区第十五大街199号1号楼5层

电话：0371-53852855

邮箱：info@bioyuan.com