湖南莱拓福生物科技有限公司

湖南莱拓福生物科技有限公司是一家位于湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号的高新技术企业，成立于2011年12月26日，法定代表人为曹德良，注册资本为721.7172万人民币，统一社会信用代码为91430124587049566J，目前处于存续状态。公司由美国伊利诺伊州大学医学院终身教授曹德良博士回国创办，专注于体外诊断试剂创新产品的开发及产业化，是一家全国科技型中小企业、湖南省创新型中小企业。以下是详细信息：

公司基本资料

成立时间：2011年12月26日。

法定代表人：曹德良。

注册资本：721.7172万人民币。

统一社会信用代码：91430124587049566J。

类型：有限责任公司（自然人投资或控股）。

状态：存续。

经营范围：生物试剂、一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、临床检验样品收集器具、通用设备、电气设备、电子产品的研发、销售等。

主营业务

湖南莱拓福生物科技有限公司是一家专业从事创新性医疗器械（免疫类体外诊断试剂）研发、生产、销售和技术服务一体的生物医学高科技企业。经过多年的技术研发与积累，已建立完善的酶联免疫技术、时间分辨荧光免疫分析技术、磁微粒化学发光技术、抗原制备技术、抗体制备技术、基因克隆技术、细胞转染、慢病毒构建技术等多种核心研发技术平台，重点开发了以全球首创AKR1B10为代表的一系列肿瘤辅助诊断类体外诊断试剂（免疫）产品，并获得多项国家授权发明专利和省政府项目资金支持。

产品信息

核心产品：醛酮还原酶1B10测定试剂盒（埃克欣®AKR），以AKR1B10为新型、特异性血清标志物，定量检测人血清中AKR1B10蛋白水平，指征原发性肝癌风险，亦可用于原发性肝癌患者动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。该产品是我国第一个具有完全自主知识产权的肝癌诊断试剂盒，已获得国家III类体外诊断试剂注册证（国械注准20233401965），为同品种产品首个III类注册证。

其他产品：公司拥有全球首款、全球唯一创新型国家级三类注册证一个，三类注册产品2个，二类注册产品10余个，一类注册产品20余个。

市场状况及行业地位

产品优势：埃克欣®AKR可从肝癌筛查、早期诊断、疗效评估、复发监测多个方面，为肝癌患者提供“全周期”服务。经北京协和医院、湖南省人民医院、湖南省肿瘤医院等多家医院超过3000例受试者的多中心、大规模临床试验验证，证实其在肝癌诊断方面具有显著优势。

行业荣誉：醛酮还原酶1B10项目获得包括首届湖南省医学教育科技创新奖一等奖、2022年“湖南省临床十大新技术”、2023年湖南创新创业大赛半决赛生物医药赛道一等奖、总决赛全行业(小微组)二等奖等多项荣誉，荣登2022年度“湖南十大科技新闻”，入选“2023年芙蓉实验室十大科技进展”。

研发支持：2023年初，湖南省发改委批准莱拓福生物联合南华大学，以AKR1B10为研究核心，共同组建“肝癌早诊早治湖南省工程研究中心”。

市场拓展：公司产品已在国内市场逐步推广，并获得了多项政府项目资金支持，同时积极参与国内外学术交流和合作，提升产品的市场影响力。

联系方式

华中区：蒋先生 13986042279。

西南区：杨先生 13369137580，张先生 18586827849。

华北区：李先生 15552540888。

华南区：陈先生 13922441395。

湖南区：陈先生 13875963237。

第三方检验机构：肖先生 13875845263。

大健康（民营医院、体检中心）：彭先生 18890059219。

公司地址：湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号。