长沙博源医疗科技有限公司

长沙博源医疗科技有限公司成立于 2020 年，是一家专注于临床体外诊断领域的高新技术企业，以下是公司详细情况：

公司基本资料

成立时间与地点 ：2020 年 06 月 09 日，位于浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心二期 A5 栋 3 层 302 号房。

注册资本与实缴资本 ：注册资本为 500 万人民币，实缴资本为 800 万人民币。

法定代表人 ：虞凤兰。

统一社会信用代码 ：91430181MA4RDU6T71。

企业类型 ：有限责任公司（自然人投资或控股）。

所属行业 ：研究和试验发展。

经营状态 ：存续。

主营业务

体外诊断试剂及仪器研发与销售 ：公司以生产和销售临床体外诊断（IVD）试剂为主，同时兼顾仪器的研发与销售。其拥有国际领先、国内独家的均相酶免疫技术平台，还有胶乳增强免疫比浊法、酶法等自主研发的核心技术。

技术服务 ：为客户提供技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广等服务。

产品信息

均相酶免疫检测试剂 ：公司成功研制的均相酶免疫检测试剂是其核心产品之一，目前全球只有三家 IVD 企业掌握着完整的均相酶免疫技术，博源是其中之一。如 2023 年 3 月获批二类医疗器械注册证的总 25 - 羟基维生素 D 检测试剂盒，是国内首个在临床场景下可在生化分析仪上实现快速、准确、高通量、自动化定量测定总 25 - 羟基维生素 D 含量的均相酶免疫检测试剂。

治疗药物监测（TDM）系列检测试剂盒 ：涵盖泊沙康唑、阿米卡星、替考拉宁等检测试剂盒，截至 2022 年底，共获得 8 个抗菌药物浓度检测注册证，为抗菌药物合理用药提供技术支撑。

小分子激素系列检测试剂盒 ：如甲氧基肾上腺素检测试剂盒（化学发光法），适用于体外定量检测人体血浆或尿液样本中甲氧基肾上腺素的含量。

化学发光技术平台相关试剂 ：已成功搭建化学发光技术平台，相关检测试剂盒正在注册中。

市场状况

技术研发与创新 ：公司以解决临床痛点和持续满足临床切实需求为目标，致力于生产出更多更好的可实现自动化检测的试剂盒。不到 3 年时间，已申请国家发明专利 10 余项，获得授权 4 项、二类医疗器械注册证 20 多项。

市场拓展与合作 ：作为苏州博源医疗科技有限公司的全资子公司，长沙博源医疗依托其母公司在国内的市场基础，不断拓展业务范围，在湖南及周边地区建立了广泛的销售网络，同时积极参与行业展会和技术交流活动，提升品牌知名度和市场影响力。

行业地位与影响力 ：公司凭借其在均相酶免疫技术等领域的技术优势，以及丰富的产品线，在国内体外诊断试剂市场中占据了一定的份额，打破了进口垄断，填补了国内市场空白。