医疗器械信息
湖南中科蓝海生物科技有限公司

湖南中科蓝海生物科技有限公司

admin72025-04-24 23:16:23

湖南中科蓝海生物科技有限公司成立于 2018 年 09 月 30 日,以下是对该公司的详细介绍:

公司背景

成立时间与地点 :2018 年 09 月 30 日,位于湖南省株洲市天元区仙月环路 899 号新马动力创新园(中国动力谷自主创新园)动力谷 6 期 F14-03 号。

注册资本与实缴资本 :注册资本 1145.83337 万人民币,实缴资本 985.83337 万人民币。

法定代表人 :刘军。

统一社会信用代码 :91430211MA4Q0BUE3D。

企业类型 :其他有限责任公司。

所属行业 :专用设备制造业。

经营状态 :存续。

主营业务

体外诊断仪器及试剂研发、生产与销售 :公司专业从事体外诊断仪器及试剂的研发、生产和销售,致力于打造 “以体外诊断产品为核心,诊断产品 + 诊断服务一体化” 的商业模式。

医疗大数据收集、分析和应用 :收集、分析和应用医疗大数据,为医疗卫生机构提供更全面的诊断服务支持。

医疗器械相关业务 :医疗器械生产、研制、销售及租赁;医疗器械技术咨询、安装、检测、维修;企业管理软件的销售。

仪器和化学试剂生产与销售 :仪器和化学试剂(不含危险化学品)的生产、销售;仪器仪表的元器件制造、销售。

计算机软硬件业务 :计算机软硬件安装、销售;计算机软件技术开发、技术转让、技术咨询及技术服务。

进出口业务 :自营和代理各类商品及技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。

产品信息

血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒(免疫层析法) :采用免疫层析法,用于体外定量检测人血清、血浆或全血中血清淀粉样蛋白 A 的含量,作为非特异性炎症指标,其注册证编号为湘械注准 20192400958。

全程 C - 反应蛋白测定试剂盒(免疫层析法) :采用双抗体夹心法定量检测人血清、血浆或全血中 C 反应蛋白的含量,注册证编号为湘械注准 20192400898。

25 - 羟基维生素 D 测定试剂盒(免疫层析法) :用于体外定量检测人血清或血浆中 25 - 羟基维生素 D 的含量,临床上主要用于维生素 D 缺乏相关疾病的辅助诊断,注册证编号为湘械注准 20192400964。

市场状况

技术研发与创新 :公司是科技型中小企业、高新技术企业,拥有 12 项专利和 25 项资质证书,如质量管理体系认证(ISO9001)、医疗器械质量管理体系认证等。

市场拓展与合作 :2022 年 1 月 6 日完成 B 轮融资,投资方为沪鼎私募;2020 年 3 月 21 日完成 A 轮融资,投资方为量科创投。

行业地位与影响力 :公司坐落于株洲市高新技术产业园区 - 中国动力谷,拥有近 3000 平米的生产和办公场地,其中 10 万级的洁净车间 1500 平米,已获得医疗器械生产许可证和 14 个产品的医疗器械注册证,严格按照 GMP 标准组织生产,建有净化车间、技术研发中心及质量控制中心,博士、硕士等科研人员占比超 30%,并与国内外知名院校及科研机构紧密合作。

网友评论