医疗器械信息
成都创宜生物科技有限公司

成都创宜生物科技有限公司

admin152025-05-13 16:25:45

公司基本信息

企业名称:成都创宜生物科技有限公司

成立时间:2010年2月4日

法定代表人:向阳

注册资本:2184万元人民币

统一社会信用代码:915101005510619933

总部地址:成都高新区科园南路88号天府生命科技园7号研发楼302号

公司类型:其他有限责任公司

经营状态:开业

经营范围:公司专注于体外诊断试剂的研发与产业化,涵盖试剂盒开发、生物技术成果转化与技术咨询服务。具备第三类及第二类医疗器械(体外诊断试剂6840)生产资质,并依法经营医疗器械进出口及销售业务。

产品信息

胎膜早破快速检测试剂盒(育宜康):用于辅助诊断胎膜早破,采用国际领先技术,灵敏度达99.53%,特异度95.99%,准确度97.42%,具备快速、准确、安全等优势,已申请国内外专利。

妊高症快速检测试剂盒(安宜康):适用于妊娠期妇女子痫前期的临床快速检测,操作简便,准确性强。

其他核心产品:包括早产预测试剂盒、羊水遗传病筛查工具、血清学筛查技术、肾移植排异反应检测、肾炎与肾病综合征诊断试剂等。

在研产品:肺癌早期筛查试剂盒正处于研发阶段,具备良好临床前景。

产品特点:采用胶体金免疫层析技术,产品具有高度灵敏性、特异性及快速检测性能,广泛适用于临床妇产科、肾病科等领域。

技术优势:公司已获得多项原创专利,产品在妇幼健康和重大疾病筛查方面具有显著技术壁垒和市场潜力。

业务信息

核心业务:

  • 自主研发与生产高性能体外诊断试剂,涵盖妇产科、肾脏病、移植排异等临床关键领域。

  • 提供生物技术开发、技术转让、诊断产品定制开发等增值服务。

  • 具备6840类体外诊断试剂医疗器械完整产业链,覆盖三类及二类产品。

服务范围:产品覆盖全国医疗机构,并与多家大型医院建立合作,助力临床检测质量提升。

科研合作:依托四川大学及中国医学科学院输血研究所的科研平台,组建诊断试剂研发团队,推动西部IVD技术发展。

关键词:体外诊断试剂, 胎膜早破检测试剂, 妊高症检测, 免疫层析技术, 医疗器械研发

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