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厦门英博迈生物科技有限公司

厦门英博迈生物科技有限公司

MedTechGuide2482026-01-09 22:12:05

厦门英博迈生物科技有限公司简介

厦门英博迈生物科技有限公司(简称“英博迈”)成立于2021年5月10日,注册资本2,500万元,注册与经营地址位于厦门市海沧区新园路126号,法定代表人为熊君辉。公司由北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司——厦门万泰凯瑞生物技术有限公司控股60%,剩余40%股权由上海迎望企业管理合伙企业(有限合伙)持有,最终隶属万泰生物(股票代码:603392)。英博迈专注于生物活性原料(抗原、抗体、酶等)及创新诊断产品的研发、生产与销售,为全球体外诊断企业提供“一站式”国产原料解决方案。

核心产品与技术平台

  • 生物活性原料管线

    • 已产业化传染病、肿瘤标志物、炎症、心肌、激素、核酸酶等10余类别、近300种高性能抗原/抗体/酶原料,突破乙肝病毒重组Core抗原、缪勒氏管激素抗体、降钙素原抗体、白细胞介素-6抗体、重组TSHR抗原、异常凝血酶原抗原等国产紧缺产品的供应瓶颈。

    • 领先推出重组促甲状腺激素受体(TSHR)抗原,填补国内TRAb(促甲状腺激素受体抗体)检测原料长期依赖进口的局面。

  • 技术平台与产能

    • 厦门海沧生物医药中试及产业化基地拥有两栋总面积超6,000㎡的研发、生产大楼,配备10条自动化生产线,可实现从基因构建、细胞培养、蛋白纯化到成品放大的全流程覆盖。

    • 团队硕博人才40+,涵盖生物制药、细胞生物学、微生物学等多学科,具备大肠杆菌、酵母、CHO、昆虫细胞、小鼠单抗、兔单抗、纳米抗体等完整开发体系。

资质与荣誉

  • 国家高新技术企业、福建省专精特新中小企业、厦门市创新型中小企业(2022年认定)。

  • 通过ISO 13485质量管理体系认证,取得多项体外诊断原料欧盟CE自我声明,为下游客户NMPA、FDA、CE注册提供完整技术文档。

  • 2025年半年度(母公司合并口径)总资产4.38亿元,净资产4.25亿元,净利润1,887万元(经审计)。

市场与产业化进展(2025年更新)

  • 原料产品已供应国内外主流IVD企业,并出口东南亚、中东、南美等地区;在新冠疫情期间迅速推出高灵敏度抗原/抗体/酶原料,为全球新冠检测试剂提供一体化国产方案。

  • 2025年1月与万泰凯瑞联合获得厦门国际银行1,000万元综合授信、工商银行2,000万元综合授信,用于扩大产能与新品研发。

  • 环评批复显示,公司正在海沧区新园路130号2-3楼建设新型诊断产品生产线,预计年产体外诊断原料蛋白11.82kg,对应新型诊断产品5,910kg,项目已进入设备安装阶段。

联系方式

地址:厦门市海沧区新园路126号

电话:0592-680****(公开号段)

关键词:厦门英博迈生物科技有限公司、英博迈、IVD原料、生物活性原料、重组TSHR抗原、TRAb检测、厦门海沧、万泰生物、专精特新、体外诊断原料

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