Biocare Medical LLC - 免疫组织化学（IHC）及分子病理诊断全球领导者

公司简介（2026年3月更新）

Biocare Medical LLC是一家总部位于美国加利福尼亚州普莱森顿（Pleasanton, California）的医疗器械公司，成立于1997年。公司专注于免疫组织化学（Immunohistochemistry, IHC）、原位杂交（In Situ HybrIDization, ISH）及分子病理诊断试剂的研发、制造和销售，是全球病理诊断领域的创新领导者之一。

企业沿革：Biocare Medical由病理学家和企业家于1997年创立，致力于开发高质量的病理诊断试剂和自动化解决方案。2021年，公司被PerkinElmer, Inc.以约2.6亿美元收购。2023年，PerkinElmer更名为Revvity, Inc.（NYSE: RVTY），Biocare Medical成为Revvity旗下品牌。2025年，Agilent Technologies（安捷伦科技，NYSE: A）同意收购Biocare Medical，将其纳入安捷伦诊断与基因组学集团（DiagnostiCS and GEnomics Group, DGG），成为安捷伦病理诊断业务的重要组成部分。

发展历程：

- 1997年：在美国加利福尼亚州普莱森顿创立，开始开发和制造IHC抗体和试剂

- 2000年代：扩展产品线，开发自动化染色平台和分子诊断试剂

- 2010年代：推出IntelliPATH、ONCORE Pro等自动化染色系统，建立全球销售网络

- 2021年：被PerkinElmer, Inc.以约2.6亿美元收购

- 2023年4月：PerkinElmer更名为Revvity, Inc.，Biocare Medical成为Revvity旗下品牌

- 2025年：Agilent Technologies（安捷伦科技）同意收购Biocare Medical，成为安捷伦诊断与基因组学集团（DGG）的一部分

- 2026年至今：作为Agilent旗下品牌运营，整合至安捷伦病理诊断业务板块

核心使命：通过创新的病理诊断解决方案，加速精准医疗的实现，改善癌症患者的治疗效果和生存质量。作为Agilent的一部分，致力于为病理实验室提供高质量、高效率、易于使用的IHC和分子诊断工具。

核心技术与产品

免疫组织化学（IHC）产品

一抗（Primary Antibodies）：

- 超过2,300种IHC抗体，涵盖肿瘤标志物、免疫治疗标志物、传染病标志物等

- 包括PD-L1、HER2、Ki-67、CD系列、CLDN18.2等关键诊断抗体

- 高特异性、高灵敏度，经过严格验证

检测系统（DeteCTion Systems）：

- MACH系列检测试剂盒

- 聚合物增强型检测系统

- 荧光检测系统

多重组化染色（Multiplex IHC）：

- 同时检测多个生物标志物

- 节省组织样本，提高诊断效率

- 与数字化病理AI分析整合

原位杂交（ISH）产品

- DNA/RNA探针：用于检测基因扩增、缺失、重排等

- HPV检测试剂：高危型人乳头瘤病毒检测

- HER2 FISH检测：乳腺癌HER2基因扩增检测

分子病理诊断

- 分子标志物检测：MSI（微卫星不稳定性）、MMR（错配修复）等

- 液体活检相关试剂：循环肿瘤DNA检测

- 伴随诊断（Companion DiagnoSTIcs）：支持靶向治疗决策，包括HER2低表达、CLDN18.2等新兴标志物

自动化染色平台

IntelliPATH FLX：

- 全自动IHC/ISH染色系统

- 随机上样，灵活通量

- 开放系统，兼容第三方试剂

ONCORE Pro：

- 紧凑型自动化染色仪

- 适用于中等通量实验室

- 预优化程序，操作简便

Chroma系列：

- 多光谱成像系统

- 多重染色分析

- 数字化病理整合

软件与数字化解决方案

- PathFusion：图像分析软件

- AI整合：与人工智能病理诊断工具整合，支持自动化分析

- 实验室信息管理系统（LIMS）整合

- 远程病理诊断支持

Agilent Technologies整合

收购背景与战略意义

收购方：Agilent Technologies, Inc.（安捷伦科技，NYSE: A）

- 全球领先的科学仪器、软件、服务和解决方案提供商

- 业务涵盖生命科学、诊断和应用化学市场

- 2025年收购Biocare Medical，强化病理诊断业务

战略协同：

- 产品线互补：Biocare的IHC/ISH试剂与安捷伦现有诊断平台形成协同

- 市场扩展：借助安捷伦全球销售网络，扩展Biocare产品的国际覆盖

- 技术整合：结合安捷伦在基因组学、质谱分析等领域的技术优势，开发新一代病理诊断解决方案

- 精准医疗：加强伴随诊断和肿瘤精准医疗领域的布局

整合后定位

- 所属集团：Agilent诊断与基因组学集团（Diagnostics and Genomics Group, DGG）

- 品牌策略：保留Biocare Medical品牌，作为Agilent病理诊断业务的重要组成部分

- 运营整合：与Agilent Dako（原Dako）等业务协同，形成完整的病理诊断解决方案

市场定位与竞争

目标市场

临床病理实验室：

- 医院病理科

- 独立医学实验室

- 癌症中心

制药和生物技术公司：

- 伴随诊断开发

- 临床试验支持

- 药物研发

学术研究：

- 大学和研究机构

- 转化医学研究

主要竞争对手

- Roche（罗氏）/ Ventana Medical Systems：全球IHC/ISH市场领导者，Benchmark系列自动化平台

- Leica BioSystems（丹纳赫旗下）：BOND系列自动化平台

- Abcam（丹纳赫旗下）：抗体和蛋白试剂

- CEll Signaling Technology（CST）：抗体和试剂

- Myriad Genetics：分子诊断和伴随诊断

差异化竞争优势（Agilent旗下）

- Agilent品牌背书：全球领先的科学仪器和诊断公司支持

- 产品广度：超过2,300种IHC抗体，覆盖广泛的应用领域

- 完整解决方案：从试剂到平台的完整病理诊断解决方案

- 开放系统：兼容第三方试剂，灵活性高

- 多重组化技术：先进的多重染色方案，提高诊断效率

- AI整合：与数字化病理AI工具的深度整合

- 创新速度：快速跟进新兴标志物（如PD-L1、CLDN18.2、HER2低表达等）

公司基本信息

企业概况

公司全称：Biocare Medical LLC

成立时间：1997年

总部地址：4040 Pike Lane, Pleasanton, CA 94566, USA

当前母公司：Agilent Technologies, Inc.（NYSE: A，2025年至今）

前母公司：Revvity, Inc.（2023-2025年）；PerkinElmer, Inc.（2021-2023年）

所属集团：Agilent诊断与基因组学集团（Diagnostics and Genomics Group, DGG）

企业类型：有限责任公司（LLC），现为上市公司子公司

所属行业：医疗器械/体外诊断（IVD）- 病理诊断

员工规模：未公开披露（推测为100-500人）

财务与收购历史

2021年收购：被PerkinElmer以约2.6亿美元收购

2025年收购：被Agilent Technologies收购（具体金额未公开披露）

当前估值：作为Agilent子公司，具体估值未单独披露

营收贡献：作为Agilent DGG业务单元，具体营收数据未单独披露

监管认证

- FDA认证：多项IVD试剂获FDA 510(k)批准或CLIA认证

- CE-IVD：欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）认证

- ISO 13485：医疗器械质量管理体系

- CLIA：美国临床实验室改进修正案合规

2026年发展展望

战略重点（Agilent旗下）

- Agilent整合：深度整合至Agilent诊断与基因组学集团，与Dako等业务协同

- 产品创新：开发新一代伴随诊断试剂，特别是肿瘤免疫治疗领域

- 多重组化技术：扩展多重染色方案，提高检测效率和准确性

- 自动化升级：推出更智能、更高通量的自动化染色平台

- AI深度整合：结合Agilent在AI和数字化领域的技术优势

- 全球市场：借助Agilent全球网络，扩展国际市场覆盖

发展目标

- 成为Agilent病理诊断业务的核心品牌，与Dako形成协同

- 在伴随诊断领域建立领先地位，特别是新兴肿瘤标志物

- 实现多重组化技术的广泛应用，推动精准医疗

- 推动试剂与平台的协同增长，提高市场份额

联系方式

总部联系

地址：4040 Pike Lane, Pleasanton, CA 94566, USA

电话：+1-925-484-3350

LinkedIn：Biocare Medical

技术支持

客户服务：+1-800-799-9499（美国免费电话）

技术支持邮箱：support@biocare.net

投资者关系（母公司）

Agilent Technologies, Inc.：

- 官网：www.agilent.com

- 股票代码：NYSE: A

- 诊断与基因组学集团（DGG）：包含Biocare Medical、Dako等业务

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