国家药品监督管理局（NMPA）

1. 公司基本资料

成立时间：2018年3月

注册地点：北京市

单位性质：国家局，隶属于国家市场监督管理总局

所属行业：药品监督管理

主要职责：负责药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。

2. 主要职能

监督管理：负责药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理，拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。

标准管理：组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。

注册管理：制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。

质量管理：制定研制质量管理规范并监督实施，制定生产质量管理规范并依职责监督实施，制定经营、使用质量管理规范并指导实施。

上市后风险管理：组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作，依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

执业药师管理：制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。

监督检查：制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为。

国际合作：负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定。

3. 组织结构

综合和规划财务司：负责机关日常运转，承担信息、安全、保密、信访、政务公开、信息化、新闻宣传等工作。

政策法规司：研究药品、医疗器械和化妆品监督管理重大政策，组织起草法律法规及部门规章草案。

药品注册管理司：组织拟订并监督实施国家药典等药品标准、技术指导原则，拟订并实施药品注册管理制度。

药品监督管理司：组织拟订并依职责监督实施药品生产质量管理规范，组织拟订并指导实施经营、使用质量管理规范。

医疗器械注册管理司：组织拟订并监督实施医疗器械标准、分类规则、命名规则和编码规则，拟订并实施医疗器械注册管理制度。

医疗器械监督管理司：组织拟订并依职责监督实施医疗器械生产质量管理规范，组织拟订并指导实施经营、使用质量管理规范。

化妆品监督管理司：组织实施化妆品注册备案工作，组织拟订并监督实施化妆品标准、分类规则、技术指导原则。

科技和国际合作司：组织研究实施药品、医疗器械和化妆品审评、检查、检验的科学工具和方法，研究拟订鼓励新技术新产品的管理与服务政策。

人事司：承担机关和直属单位的干部人事、机构编制、劳动工资和教育工作，指导相关人才队伍建设工作。

地址：北京市西城区太平桥大街316号

5. 总结

国家药品监督管理局作为国家市场监督管理总局管理的国家局，负责药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。通过不断推进简政放权、强化事中事后监管、提升服务水平和全面落实监管责任，国家药品监督管理局致力于保障药品、医疗器械和化妆品的安全有效，满足新时代公众用药用械需求。