Clairity, Inc.

公司简介

Clairity, Inc. 是一家成立于 2020 年的美国数字健康创新公司，位于马萨诸塞州波士顿。公司专注于运用 人工智能（AI） 与 深度学习 技术，推动医疗风险评估的智能化变革。

CLAirity 研发的 AI 平台能够识别常规影像中人眼难以察觉的细微模式，为临床医生提供可操作的个性化预测信息。其使命是将医疗标准从“被动治疗”转向“主动预防”。公司由 康妮·莱曼博士（Dr. Connie Lehman） 创立，并获得 Santé Ventures 与 ACE Global Equity 的战略投资支持。

产品信息

CLAIRITY BREAST（又名 Allix5）是 Clairity 的核心产品，是一款基于乳腺 X 光影像的 AI 风险预测平台。该平台可通过像素级分析，识别未来五年乳腺癌风险升高的个体。

该模型基于数百万张乳腺影像训练，并在来自五个地区筛查中心的超过 77,000 张 X 光片上完成验证，涵盖医院及独立机构，服务人群具备多样性，结果基于五年随访数据。

CLAIRITY BREAST 并非用于癌症诊断，而是支持高风险人群的早期干预和个性化筛查策略优化。该产品于 2025 年 6 月 2 日 获得 美国 FDA De Novo 授权，成为全球首个获批的乳腺癌 AI 风险预测平台。

业务模式

Clairity 的业务模式聚焦于将 AI 风险评估平台集成进医疗机构的 临床工作流程，通过 CLAIRITY BREAST 为医院、影像中心等提供科学化的乳腺癌风险管理工具。

公司计划于 2025 年下半年正式在美国市场推出该产品，首阶段采用 自费商业模式，同时推动与 保险公司 和 Medicare 的合作，争取实现医保覆盖与报销支持。