Spirair, Inc.

Spirair, Inc. 简介

SpirAIr, Inc. 是一家成立于 2020 年的早期阶段（eARly-sTAGe）美国医疗技术公司，总部位于加利福尼亚州南旧金山。公司由两位斯坦福 BioDesiGn 创新研究员 James Kintzing 博士与 Brandon McCutcheon 医学博士联合创立，专注于为耳鼻喉科（ENT）医生开发微创、可吸收的植入式解决方案，以更安全、便捷地改善患者鼻腔通气与手术预后。

主营业务与核心技术

Spirair 围绕“微创 + 可吸收植入”两大核心，已构建两条产品管线：

• SEPtAlign™ 系统：全球首款、也是目前唯一获批用于机械矫正轻度鼻中隔偏曲（NSD）的微创可吸收植入系统。植入物在 6 个月内被人体完全吸收，无需二次取出，可在门诊局部麻醉下完成操作，显著缩短恢复时间。

• TurbAlign™ 植入物：2025 年获 FDA 510(k) 许可，用于功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）后支撑中鼻甲、防止粘连及保持鼻腔通道开放。一次性、无结、单通道植入，术后无需移除。

所有产品均基于生物可吸收高分子材料平台，结合斯坦福 Biodesign 与 Fogarty InNOVAtion 支持，构建了完整的从临床需求挖掘到产品验证的创新路径。

市场地位与优势产品

• 临床证据：SeptAlign™ 的 Zephyr 可行性研究（n=14）在 12 个月随访中 NOSE 评分中位改善 71.8%，SNOT-22 评分改善 60.3%，无严重器械相关不良事件。

• 监管与商业化：

• SeptAlign™：2024 年获 FDA 510(k) 批准，已在美国上市。

• TurbAlign™：2025 年 7 月获 FDA 510(k) 批准，预计 2025 年下半年商业化。

• 融资与团队：已获多家风投支持，2024 年任命 Benjamin Bishop 为 CEO，领导 Series B 融资与销售拓展。

联系方式

地址：South San Francisco, California, USA