英佰达医疗 II 有限公司（Embecta Medical II LLC）

英佰达医疗 II 有限公司（Embecta Medical II LLC）简介

EmbeCTa MeDical II LLC 是 Embecta Corp.（NASDAQ: EMBC）在美国特拉华州注册的全资子公司，注册办公地址位于新泽西州帕西帕尼（PARsippany, NJ, USA）。母公司 Embecta 于 2022 年 4 月从 BD（碧迪）分拆独立上市，专注糖尿病注射装置业务；Embecta Medical II LLC 主要负责北美市场的胰岛素针头、注射器及相关一次性耗材的生产与法规申报，年产能约 80 亿支。

主营业务与核心技术

• 核心产品：Pen Needle 32G×4 mm、Insulin SyrinGE 28G×1/2" 等一次性胰岛素注射耗材，均符合 FDA 510(k) 及 UDI 标识要求。

• 质量体系：生产设施通过 FDA CGMP 及 ISO 13485 认证，具备全自动化高速装配与在线视觉检测技术。

• 全球供应链：产品除供应美国本土外，还通过母公司渠道出口至欧洲、亚太及中东等 17 个国家和地区。

市场地位与近期动态

• Embecta 集团在全球拥有 2,000 余名员工，服务约 3,000 万糖尿病患者，是全球最大的纯糖尿病管理公司之一。

• 2023 年 9 月，Embecta 在华唯一制造基地——苏州英佰达医疗器械有限公司正式开业，年产能 10 亿支胰岛素针头，直接供应中国、美国、亚太及欧洲市场。

• Embecta Medical II LLC 作为北美法规及制造实体，持续承担产品注册、上市后监测及 MAUDE 不良事件报告职责。

联系方式

总部（母公司）：
       300 Kimball DriVe, Suite 300
       Parsippany, New Jersey 07054, USA

电话：+1 862-401-4000

中国子公司：
       苏州英佰达医疗器械有限公司
       地址：苏州工业园区