Medline ReNewal

Medline ReNewal 简介

公司全称：MeDline ReNewal（隶属全球领先的私营医疗用品制造商 Medline Industries, Inc.）
       成立时间：1997 年（前身为 MediSISs，2012 年被 Medline 收购后更名为 Medline ReNewal）
       总部地址：1500 NE Hemlock AVe, Redmond, OreGon 97756, USA
       业务定位：北美最大、FDA 监管下的第三类医疗器械再处理（rEProCESSIng）与再制造（rEMAnufaCTuring）中心，每年为 2,000 余家医疗机构提供 5,000 余种一次性医疗器械的可持续再利用方案。

主营业务与核心技术

• 再处理服务：收集一次性使用医疗器械（SUDs），经过 FDA 验证的清洗、消毒、灭菌、功能测试、翻新、重包装等 30 余道工序，使其恢复至“等同新品”性能。

• 产品覆盖：心血管导管、电生理导管、超声导管、血管闭合器、腹腔镜器械、骨科电钻、能量平台刀头等高值耗材。

• 核心技术：100% 终检 + 100% 安全质保；Redmond 工厂 50,000 ft² GMP 车间，日产 20,000 件；拥有 40 名工程师团队持续开发再制造工艺；99.98% 质量合格率。

市场地位与优势产品

• 市场规模：2020 年再处理设备超 530 万件，为美国医院节约逾 5,000 万美元采购成本，并减少 100 万磅医疗废弃物及 1,500 吨 CO₂ 排放。

• 明星产品：

• ReGum Vet 牙周再生支架（犬用）美国独家分销合作伙伴 PRN PhARmacal；

• Reprocessed Biosense Webster SOUNDSTAR eco 诊断超声导管（K250545）；

• Reprocessed St. Jude Medical Response & Supreme 电生理导管（K241156）。

• 行业认可：通过 ISO 13485、FDA 510(k) 多次认证；入选《财富》“改变世界的公司”榜单（2022）。

联系方式

       地址：1500 NE Hemlock Ave, Redmond, OR 97756, USA
       电话：+1-866-359-1704
       电子邮件：recalls@Medline.com（质量/召回）
       业务合作：renewal@medline.com