邦美微固定公司Biomet Microfixation

邦美微固定公司（Biomet Microfixation）简介

邦美微固定公司Biomet Microfixation 是 Zimmer Biomet（捷迈邦美）旗下专注于颅颌面（CMF）与神经外科固定系统的专业部门。根据 Zimmer Biomet 文档，Biomet Microfixation 的历史可追溯至 1966 年 Walter Lorenz在美国销售德国外科器械的业务，并逐步发展为颅颌面固定领域的重要品牌。

公司产品覆盖颅骨、颌骨、面部骨骼以及神经外科手术的固定需求，广泛应用于创伤、骨切开术、重建手术及颞下颌关节置换等领域。

主营业务与核心产品

Biomet Microfixation 的核心产品包括：

• 颅颌面固定系统（CMF Plating System） —— 钛板、钛钉、微型与迷你型固定系统

• 神经外科固定系统（Neuro Plating System） —— 用于开颅修补、骨瓣固定

• 颞下颌关节置换系统（TMJ Replacement System） —— 用于颞下颌关节重建

• 颅骨修补板（Cranioplasty Plates）

• 颌面外科手术器械（Lorenz Instruments）

产品材料包括 ASTM F-67 医用纯钛与 ASTM F-136 钛合金，适用于骨折、骨切开术、重建手术及失败修复手术。

临床应用领域

• 颅骨骨折修复

• 颌面骨折固定（上颌、下颌、颧骨等）

• 骨切开术（Osteotomy）

• 颅骨重建（Cranioplasty）

• 神经外科开颅骨瓣固定

• 颞下颌关节置换（TMJ Replacement）

监管与合规信息

• FDA 510(k) 注册：Neuro Plating System（K121624）

• 产品分类：882.5320 / 882.5250 / 882.5360（神经外科植入物）

• 适应症：骨折、骨切开术、重建手术、失败修复手术

联系方式（来自 FDA 文件）

地址：1520 Tradeport Drive, Jacksonville, FL 32218, USA

电话：+1 904-741-4400