波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation

Cardiac PacEMAkers, Inc.（波士顿科学旗下心脏起搏器公司）简介

Cardiac PaCEmakers, Inc.（简称 CPI）是波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation）的全资孙公司，位于美国明尼苏达州，隶属波士顿科学心脏节律管理（CRM）事业部。公司专注于植入式心脏起搏器、除颤器（ICD）、心脏再同步治疗装置（CRT-P/CRT-D）及其配套电极导线和程控仪的研发、生产和销售，在全球植入式心律装置市场占据领先地位。

核心产品与技术平台

• ACCOLADE™ 与 ESSENTIO™ 系列 MRI 起搏器

• 支持1.5 T与3.0 T全身MRI扫描，具备ImaGEReady™ MR条件安全平台。

• RiGhtRate™ 分钟通气量传感器，可恢复患者运动耐量，改善慢速心律。

• 蓝牙无线远程随访，兼容LATITUDE™ NXT云端管理系统。

• INGenio™ / ADVANTIO™ 系列

• 采用双相截指数波与自动极性切换，延长电池寿命；提供单腔、双腔及频率适应性模式。

• 集成Noise ReJeCTion算法，降低交叉腔感知导致的误抑制。

• ALTRUA™ 家族

• 多档AV延迟编程与增强AV搜索滞后功能，可延长至400 MS，减少不必要右室起搏。

• Minute Ventilation Blended Sensor 自动识别患者活动状态，提高心率响应精度。

• INVIVE™ / VisionIST™ / VALITUDE™ CRT-P

• 提供左室四极接口、自动向量选择与SyncAV自适应算法，优化再同步效果。

临床与市场表现

• 全球累计植入量超过400万台，ACCOLADE与ESSENTIO系列支持1.5 T/3 T全身MRI扫描，术后扫描安全事件率

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• RightRate™ 传感器在多项多中心研究中证实可将患者运动耐量评分（VO₂max）提高≥15%，降低心衰住院率。

• 产品已进入欧洲、美国、日本、澳大利亚、中国等90余国，与3000余家医院建立长期合作。

最新召回与监管动态

• 2024年9月，因部分批次植入式心脏起搏器（型号L331、L231、L131）出现序列号重复，CPI对国械注进20183120509、20183120512、20183120513等产品发起三级召回，召回产品未实际进口至中国。

• 2024年12月，荷兰监管机构发布FieLD Safety Notice，指出ACCOLADE、PROPONENT、ESSENTIO、ALTRUA 2、VISIONIST与VALITUDE部分批次在高电池阻抗情况下可能意外进入安全模式，公司正通过固件升级进行纠正。

未来规划

• 无导线起搏器（Leadless Pacemaker）与左束支区域起搏（LBBAP）导线已进入临床验证，预计2027年向FDA与NMPA提交上市申请。

• 融合AI心律失常预测算法与远程患者管理，打造“设备+云端+服务”闭环，提高术后随访效率并降低医疗成本。

联系方式

美国总部：4100 Hamline Ave N, St. Paul, MN 55112, USA

电话：+1-651-582-4000

中国代表处：上海市黄浦区湖滨路168号企业天地3号楼12层

电话：021-2307 6888