达特沐牙科有限公司 Datum Dental Ltd.（全球糖交联胶原再生专家）

公司简介（2025年更新）

达特沐牙科有限公司 Datum Dental LtD. 成立于2008年，总部位于以色列Lod市Bat SheVa街1号，专注研发与生产糖交联胶原基再生材料，用于口腔骨及软组织缺损的引导骨再生（GBR）和引导组织再生（GTR）。2024年4月，公司被登士柏西诺德（Dentsply Sirona）全资收购，成为其全球再生产品线核心平台，现有员工约11-50人，产品已获FDA 510(k)、CE、Health Canada等多重认证，销往60余国。

公司基本信息

• 公司全称：Datum Dental Ltd.

• 成立时间：2008年

• 总部地址：Bat Sheva Street 1, Lod 7120101, Israel

• 母公司：Dentsply Sirona（自2024年4月起）

• 核心业务：糖交联胶原膜、胶原骨支架及牙科再生解决方案

• 员工规模：11-50人

• 认证：FDA 510(k)、CE、Health Canada、ISO 13485

核心产品线

• OSSIX Plus 可吸收胶原膜

• 用途：引导骨/组织再生（GBR/GTR），用于种植体周围骨增量、拔牙位点保存

• 特点：GLYMATRIX糖交联技术，屏障期4–6个月，膜厚度0.15-0.3 mm，可单独或联合骨粉使用

• 规格：13×20 mm、20×30 mm、30×40 mm等多尺寸

• 认证：FDA 510(k) K180667、CE 0476、Health Canada 2025年续证

• OSSIX Volumax 高维持胶原支架

• 用途：大体积骨缺损空间维持，垂直及水平骨增量

• 特点：厚度1.0-2.0 mm，抗压强度提升40%，植入后8个月内完全降解，减少二次膜暴露风险

• 包装：无菌双层铝箔，常温运输

• OSSIX Bone 糖交联胶原骨基质

• 成分：Ⅰ型胶原+羟基磷灰石，多孔海绵状，孔隙率70-80%

• 用途：拔牙窝填充、窦底提升、裂开型骨缺损

• 吸收时间：9-12个月，与自体骨同步改建

• 认证：2025年获Health Canada批准，FDA 510(k)申报中；中国注册证号：国械注进20253170514（批准日期：2025-11-05，有效期至2030-11-04）

核心技术：GLYMATRIX®

• 原理：利用天然糖类（核糖）与胶原纤维形成共价交联，模拟体内胶原天然结构

• 优势：

• 屏障期延长2-3倍，减少早期膜暴露失败

• 交联度可控，材料柔韧性与操作手感佳

• 无化学交联剂残留，生物安全性高

• 文献：26周动物实验显示OSSIX Plus膜下新骨量达（68±4）%，显著高于对照组

全球市场与2025-2026动态

• 销售网络：通过DENTSPLY Sirona渠道覆盖北美、欧洲、亚太60余国

• 中国注册代理人：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司（地址：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）

• 2025年计划：依托母公司全球学术平台，推出OSSIX Bone 3D打印定制块，用于颌骨大范围缺损

• 市场数据：2025年全球胶原膜市场规模约4.1亿美元，Datum Dental市占率约4.5%，位列前五

• 后续新品计划以公司官方发布为准

联系方式（总部）

总部：Datum Dental Ltd.

地址：Bat Sheva Street 1, Lod 7120101, Israel

电话：+972-8-970-3666

传真：+972-8-970-3667

邮箱：info@Datumdental.com