奥精医疗科技股份有限公司 - 矿化胶原人工骨修复材料领导者

MedTechGuide62026-02-07 21:47:37

公司简介（2026年更新）

奥精医疗科技股份有限公司（股票代码：688613）成立于2004年12月22日，总部位于北京市，是专注于高端再生医学产品研发、生产及销售的科创板上市公司。公司核心产品为矿化胶原人工骨修复材料，拥有完全自主知识产权的体外仿生矿化核心技术，是国家级专精特新"小巨人"企业、国家高新技术企业。

核心使命："深耕再生医学，成就生命健康美好"。公司始终以通过产品和技术的持续创新满足临床需求为导向，主要围绕矿化胶原人工骨修复材料领域进行研究与开发，致力于为患者提供安全、有效的骨缺损修复解决方案。

重大里程碑：公司自2011年以来陆续推出了"骼金"（骨科）、"齿贝"（口腔/整形外科）、"颅瑞"（神经外科）等一系列矿化胶原人工骨修复产品，完成了临床转化和产业化。产品已在北京天坛医院、解放军总医院、北京协和医院、上海六院等千余家知名三甲医院获得数百万例临床应用。同时，公司在美国市场推出的"BonGold"产品是我国首个获得美国FDA 510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品。

创始人逝世：2025年6月，公司收到创始人、实际控制人之一崔福斋先生家属通知，崔福斋先生因病不幸逝世，享年80岁。崔福斋先生作为生物材料领域的国际知名专家，为公司的发展和我国生物材料医疗器械相关产业跻身世界前列做出了卓越贡献。

公司基本信息

企业概况

公司全称：奥精医疗科技股份有限公司

英文名称：Allgens Medical Technology Co., Ltd.

成立时间：2004年12月22日

上市时间：2021年5月（科创板）

股票代码：688613（上海证券交易所科创板）

注册资本：约1.33亿元人民币（上市后）

企业类型：股份有限公司（上市）

所属行业：专用设备制造业（C35）- 高端生物医用材料及相关医疗器械

企业资质：国家级专精特新"小巨人"企业、国家高新技术企业、北京市企业技术中心

经营状态：存续（上市中）

创始人与实际控制人

创始人（已故）：崔福斋（1945-2025），中国国籍，清华大学材料专业博士，教授职称，国家技术发明二等奖、国家自然科学二等奖获得者

实际控制人：

- Eric Gang Hu（胡刚）：董事长，美国国籍，1969年出生，清华大学材料科学学士、中科院物理所硕士、美国芝加哥大学物理硕士

- 黄晚兰：董事、副总经理，中国国籍，1943年出生

一致行动协议：2017年4月，Eric Gang Hu、崔福斋、黄晚兰、北京银河九天、李玎签署《一致行动协议书》，共同控制公司

注册地址与联系方式

注册地址：北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢

生产地址：山东省潍坊市（山东奥精生物科技有限公司）

邮箱：information@allgensmed.com

电话：010-56330938

核心业务与技术平台

核心技术

体外仿生矿化技术：公司核心技术包括体外仿生矿化技术、胶原蛋白提取纯化技术等，均为原始创新，具有完全自主知识产权。技术实现了"制备工艺仿生、微观结构仿生、组织成分仿生"三重仿生，使产品在生物相容性、骨传导性、成骨效率、降解速率匹配性以及机械强度等关键指标上达到可与自体骨相媲美的水平。

核心产品

骼金® - 骨科矿化胶原人工骨修复材料

- 应用领域：骨科骨缺损修复

- 特点：成分和结构与人体天然骨组织高度相似，可引导新骨再生并被降解吸收

- 2024年销量：147.14万cm³，同比增长93.54%

- 2025年一季度销量：51.47万cm³，同比增长174%

- 集采情况：以330元/cm³价格中选骨科人工骨集采，报量按包数排名第一

齿贝® - 口腔/整形外科矿化胶原人工骨修复材料

- 应用领域：口腔科、整形外科骨缺损修复

- 特点：适用于牙槽骨缺损、颌骨缺损等修复

颅瑞® - 神经外科矿化胶原人工骨修复材料

- 应用领域：神经外科颅骨缺损修复

- 特点：用于颅骨修复和神经外科手术中的骨缺损填充

BonGold® - 美国市场产品

- 里程碑：我国首个获得美国FDA 510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品

- 应用：美国市场骨科骨缺损修复

在研产品

- 矿化胶原/聚酯人工骨修复材料：处于国家药监局审评审批阶段

- 胶原蛋白海绵：2025年6月取得医疗器械生产许可证（京药监械生产许20250031号），用于术中止血

- 胶原蛋白贴敷料：用于创面愈合、疤痕修复

- 口腔引导组织再生膜：用于屏蔽结缔组织长入骨缺损区域

- 个性化颅骨修复定制体：用于大面积颅骨缺损的个性化修复

- 面团状仿生骨修复材料：新型可塑形油灰状骨材料

口腔种植体业务（新增）

2024年收购：公司以324.6万欧元收购德国HumanTech Dental GmbH 100%股权，获得其RatioPlant®系列口腔种植体产品。目前口腔种植业务团队建设、渠道招商、市场推广和营销工作已取得初步成果，初步建立起覆盖全国主要地区的经销网络。

历史里程碑与战略进展（截至2026年2月）

早期发展（2004-2010）

2004年12月22日：公司成立，由黄晚兰、Eric Gang Hu（胡刚）共同出资设立，注册资本100万元

2004-2010年：开展生物材料基础研究和技术开发

技术突破与产品上市（2011-2020）

2011年：率先研发出成分和结构与人体天然骨组织高度相似的矿化胶原仿生骨修复材料，完成技术产业化和临床转化

2011年以来：陆续推出"骼金"、"齿贝"、"颅瑞"等产品

2017年4月：实际控制人签署《一致行动协议书》，确立共同控制关系

2019年：完成股份制改造，准备上市

科创板上市与快速发展（2021-2024）

2021年5月：在上海证券交易所科创板上市，股票代码688613

2021年上市后：产品覆盖国内除港澳台外所有省市区，广泛应用于千余家知名三甲医院

2024年：骨科人工骨集采执行，"骼金"产品以330元/cm³价格中选，销量大幅增长

2024年4月：收购德国HumanTech Dental GmbH，进入口腔种植体领域

研发能力与合规资质

技术平台

- 体外仿生矿化技术平台：核心技术，实现三重仿生

- 胶原蛋白提取纯化技术平台：原料自主可控

- 产品研发平台：密集布局人工骨修复材料、引导组织再生膜、软组织修复材料、创面敷料等

生产资质

- 3项中国第三类医疗器械产品注册证

- 1项美国FDA 510(k)市场准入许可

- 胶原蛋白海绵第三类医疗器械产品注册证和生产许可证

- ISO 13485质量管理体系认证

学术合作

- 与清华大学、中科院等国内知名高校、科研院所合作

- 与解放军总医院、北京协和医院等临床机构合作

- 参与"脊柱脊髓战创伤救治技术创新与应用"等国家级科研项目

市场应用与发展动态（2025-2026）

核心应用场景

- 骨科：骨缺损修复、脊柱融合、创伤骨折等

- 口腔科：牙槽骨缺损、种植体周围骨缺损等

- 神经外科：颅骨缺损修复、开颅手术后骨缺损等

- 整形外科：面部骨缺损、美容整形等

产品优势

- 成分和结构与人体天然骨相似，生物相容性好

- 可引导新骨再生，并被降解吸收，最终被新生骨组织替代

- 避免自体骨移植的并发症（出血量增加、手术时间延长、供区并发症等）

- 价格较进口产品更具优势，集采后性价比更高

2026年展望

持续推进在研产品的注册审批；扩大口腔种植体业务的市场份额；加强国际市场拓展；推进个性化定制产品研发；深化与临床机构的合作，拓展产品应用领域

联系方式

公司地址

总部：北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢

生产基地：山东省潍坊市（山东奥精生物科技有限公司）

联系信息