半井试剂株式会社（Nacalai Tesque）- 日本生命科学试剂领导者

MedTechGuide462026-02-24 14:41:28

⚠️ 重要提示（2026年2月24日更新）：
根据中国商务部2026年第12号公告，半井试剂株式会社（Nacalai Tesque, Inc.）已被列入出口管制关注名单。向该公司出口两用物项将受到严格限制，具体见下文"监管动态"部分。

公司简介（2026年2月更新）

半井试剂株式会社（英文：NACALAI TESQUE, INC.）是日本历史最悠久、领先的生命科学试剂综合供应商之一，总部位于日本京都府京都市。公司创立于1846年（弘化3年），由初代半井（NakARai）萬助创办和汉药业起家，历经180年发展，现已成为兼具制造商与商社功能的现代化企业，为全球科研领域提供高品质试剂、精细化学品及实验室解决方案。

核心理念："The quality for CERTAinty"（确かなクオリティ）。公司名"Nacalai Tesque"源自创始人姓氏"半井（Nakarai）"的读音与融合"TEST（试验/试剂）"和"QUALITY（品质）"含义的"Tesque"，体现了对可靠品质的追求和为科学创造真实价值的承诺。

业务特色：作为制造商+商社的双重角色企业，公司既自主研发生产试剂产品（如著名的COSMOSIL®高效液相色谱柱、FG beaDs磁性纳米粒子、MycoStrip支原体检测试剂盒等），又代理销售国内外知名品牌的生化及生命科学产品，能够广泛满足大学研究室、制药企业、食品·饮料企业、公共及私人研究机构的多样化需求。

2026年重大监管动态（最新）

中国出口管制关注名单（2026年2月24日）

公告信息：

- 公告编号：商务部公告2026年第12号

- 发布日期：2026年2月24日

- 发布单位：中国商务部安全与管制局

- 法律依据：《中华人民共和国出口管制法》和《中华人民共和国两用物项出口管制条例》

- 名单性质：关注名单（第20位）

- 列入原因：无法核实两用物项最终用户、最终用途

具体限制措施：

1. 禁止通用许可：出口经营者不得申请通用许可或以登记填报信息方式获得出口凭证

2. 单项许可要求：申请单项许可时，应当提交对列入关注名单实体的风险评估报告

3. 书面承诺：需提供不将两用物项用于一切有助于提升日本军事实力用途的书面承诺

4. 审查期限：许可审查期限不受《中华人民共和国两用物项出口管制条例》第十七条第一款规定期限的限制（可能延长）

5. 严格审查：商务部将对两用物项出口实施更严格的最终用户和最终用途审查

6. 军事用途禁止：涉日本军事用户、军事用途，以及一切有助于提升日本军事实力的其他最终用户用途出口不予批准

移出机制：根据《中华人民共和国两用物项出口管制条例》第二十六条规定，列入关注名单的实体履行配合核查义务的，可申请移出关注名单。商务部核实后，可以将其移出。

影响分析：

- 对中国供应商：向半井试剂出口受管制化学品、生物材料、精密仪器等两用物项将面临更严格审批

- 对半井试剂：可能面临供应链调整，需配合中方核查以申请移出名单

- 对中国业务：公司在中国通过代理商销售的产品（如COSMOSIL色谱柱、生化试剂等）若涉及中国原产两用物项，可能受到影响

公司基本信息（截至2024年9月）

企业概况

公司全称：ナカライテスク株式会社（NACALAI TESQUE, INC.）

中文名称：半井试剂株式会社

曾用名：半井化学薬品株式会社（1958-1988年）

创立时间：1846年（弘化3年）- 初代半井萬助创办和汉药业

法人设立：1958年（昭和33年）- 试剂部门独立为半井化学薬品株式会社

更名时间：1988年（昭和63年）- 更名为ナカライテスク株式会社

注册资本：2亿6,000万日元

企业类型：株式会社（非上市）

所属行业：化学工业 - 试剂·精细化学品制造与销售

员工人数：402名（2024年9月现在，含役员等）/ 331名（不含役员·顾问等）

销售额：246亿4,372万日元（2024年9月期）

决算期：每年9月30日

适格发票发行事业者登记号：T1130001021948

代表者与治理

代表取締役社長：半井大（Hiroshi Nakarai）

历史传承：公司自1846年创业以来，始终由半井家族经营，现任社长半井大为半井家后裔，延续了近180年的家族企业传统

总部与事业所

总部地址：〒604-0855 日本京都府京都市中京区二条通烏丸西入東玉屋町498番地

电话：075-256-5845

主要事业所：

- 伏見桂川事業所（物流据点，2016年设立）

- 京都工場·研究所（位于京都府向日市，负责产品研发与制造）

- 全国13处营业所：本社、大阪、堺、滋賀、神戸、東京、横浜、埼玉、福岡、仙台、厚木、千葉、つくば

核心业务与技术平台

事业内容

1. 研究用试剂（Research Chemical）

- 生命科学领域：分子生物学试剂、细胞培养基、抗体、酶、核酸相关产品

- 分析科学：色谱柱、分析试剂盒、标准品

- 环境科学：环境分析用试剂

- 纳米技术：磁性纳米粒子（FG beads）等

- 细胞污染检测：支原体检测试剂盒（MycoStrip）等

2. 精细化学品（Fine Chemical）

- 化成品制造与销售

- 高纯度化学试剂（超过7,000种化合物）

3. 相关设备·器材

- 实验室仪器设备

- 实验动物关联产品（通过子公司ホクドー）

核心自主品牌

COSMOSIL® 系列 - 高效液相色谱柱

- 产品定位：公司旗舰产品，享誉全球的HPLC色谱柱品牌

- 技术特点：基于C18化学及特种化学的色谱柱，可分离分析难以用标准C18柱分离的化合物

- 应用数据：提供超过7,600个单体化合物的色谱分析方案

- 产品线：COSMOSIL 5C18-MS-II、5C18-AR-II、5C18-PAQ、SUGar-D（糖类分析专用）、Protein-R（蛋白质分析用）、SL-II（正相用）等

- 市场地位：出口至全球多个国家和地区，在国际研究化学市场获得高度认可

FG beads - 高性能磁性纳米粒子

- 技术特点：高性能磁性纳米粒子，用于生物分离纯化

- 应用领域：蛋白质纯化、细胞分离、免疫沉淀等生命科学研究

MycoStrip® 系列 - 支原体检测与去除试剂（2024-2025年重点产品线）

- MycoStrip：支原体检测试剂盒，快速检测细胞培养中的支原体污染

- Plasmocin treatment / Plasmocure：支原体去除试剂

- Plasmocin prophylaCTic：预防用试剂，对支原体强力作用

- Normocin：广谱抗微生物试剂（抗支原体、细菌、真菌）

- Primocin：初代培养用抗微生物试剂

自主生化试剂

- 限制酶、修饰酶等分子生物学酶类

- 核酸分离·精制试剂盒

- 克隆相关试剂

- 转染试剂

- 细胞培养基及补充剂

- 蛋白质研究检测试剂盒（Western Blot、免疫组织化学等）

商社功能

进口·分销：代理销售全球领先生化及生命科学公司产品

客户群体：

- 官公私立大学、病院、研究施設

- 制药企业研究·品质管理·制造部门

- 食品·饮料企业

- 全国试剂销售店

全球网络与子公司

海外据点

NACALAI USA, Inc.

- 设立时间：2005年（平成17年）

- 所在地：美国加利福尼亚州圣地亚哥（San Diego）

- 功能：北美市场销售、客户服务、仓储物流

- 意义：公司首个海外据点，标志着国际化战略的重要里程碑

中国业务（受2026年出口管制影响）

市场拓展：通过授权代理商拓展中国市场，主要代理商包括：

- 上海金畔生物科技有限公司

- 北京和一生物科技有限公司

- 北京美科美生物技术公司

- 维百奥生物科技有限公司

- 无锡药科美生物科技有限公司等

服务范围：覆盖华东、华北、华中、华南、东北、西南等全国各地区

2026年出口管制影响：

由于公司被列入中国出口管制关注名单，其中国代理商及客户需注意：

- 中国供应商向半井试剂出口两用物项（如特定化学品、生物材料、精密仪器等）将受到严格限制

- 可能涉及的产品类别：高纯度化学试剂、色谱柱填料、纳米材料、特定生物制品等

- 建议相关方关注商务部后续指引，评估供应链风险

关联公司

ナカライユニソン株式会社：集团子公司

株式会社ホクドー（Hokudo）：2021年集团化，总部位于北海道札幌市

- 业务内容：实验动物关联品销售、研究设施·设备卫生管理、医药品评价、各种试剂制造

- 战略意义：强化生命科学研究领域的支援事业，发挥与母公司技术协同效应

NACALAI USA, Inc.：美国子公司

历史沿革

创业与早期发展（1846-1957）

1846年（弘化3年）：初代半井萬助在京都创办和汉药业，开启半井家事业

1906年（明治39年）：开始经营洋药（医药品），并从德国直接进口试剂，业务现代化转型

1934年（昭和9年）：设立株式会社半井萬紹商店（后发展为井筒クラヤ三星堂）

试剂事业独立与发展（1958-1987）

1958年（昭和33年）：从半井萬紹商店分离试剂部门，设立半井化学薬品株式会社，专注试剂制造与销售

1988年（昭和63年）：更名为ナカライテスク株式会社（Nacalai Tesque, Inc.），迈向国际化企业

现代化与全球化（1988-至今）

2002年：取得ISO 9001质量管理体系认证

2003年：取得ISO 14001环境管理体系认证

2005年：设立美国子公司NACALAI USA, Inc.，进军北美市场

2016年：设立伏見桂川事業所，作为新物流据点强化配送体制

2021年：将株式会社ホクドー集团化，拓展生命科学研究支援事业

近年：相继开设仙台、千葉、厚木、つくば等营业所，扩大销售网络至全国13处

2024-2025年业务动态（截至2025年3月）

再生医疗领域学术合作（2025年3月）

公司与ZACROS株式会社、株式会社クラレ共催第24回日本再生医療学会総会学术研讨会（ランチョンセミナー），主题聚焦再生医疗产业化中的大量培养技术，展示PVA微载体在干细胞培养中的应用。

支原体检测产品线扩充（2024-2025年）

推出MycoStrip支原体检测试剂盒及相关去除/预防试剂，强化细胞培养质量控制产品线，满足生物制药和再生医疗领域对细胞污染检测的严格需求。

经营战略与中期计划

中期经营方针

关键词："ReNovaTe & InNOVAte"（革新与创新）

战略方向：

- 对现有优势业务进行升级改良（Renovate）

- 积极开拓全新业务领域（Innovate）

- 实现长期增长与可持续发展

重点举措

1. 全国销售网络扩充：持续开设新营业所，目前已达13处，覆盖日本全国主要研究据点

2. 新兴领域挑战：积极进军生物技术、基因组学、蛋白质组学、纳米技术、再生医疗等前沿领域

3. 共同研究强化：加强与大学、研究机构的产学研合作

4. 电子商务扩充：完善在线销售平台，提升客户采购便利性

5. 迅速配送体制构建：优化物流网络，实现快速交付

6. DX推进：数字化转型，提升运营效率与客户体验

品质管理与认证

国际认证

ISO 9001：质量管理体系认证（2002年取得）

ISO 14001：环境管理体系认证（2003年取得）

品质理念

以"確かなクオリティ"（可靠的品质）为核心，从产品研发、制造到销售的各环节严格把控，确保为科研人员提供稳定、可信赖的试剂产品。

市场地位与行业评价

行业地位

- 日本领先的生命科学试剂供应商之一

- 180年历史造就的深厚行业积累与客户信赖

- 兼具制造商与商社双重功能的独特商业模式

- 在色谱柱、分子生物学试剂、细胞培养基、支原体检测等领域具有强大竞争力

客户评价

公司长期为世界顶尖科研机构提供产品与服务，客户包括：

- 日本及海外知名大学研究室

- 全球制药企业研发部门

- 食品·饮料企业品质管理部门

- 公共研究机构

以稳定的供应能力、高品质的产品、专业的技术支持赢得广泛信赖。

2026年展望与挑战

战略方向

1. 应对出口管制挑战：积极配合中国商务部核查，争取移出关注名单；评估供应链调整方案

2. 强化制造能力：持续投入研发，扩充自主品牌产品线（特别是再生医疗和细胞治疗相关试剂）

3. 拓展海外市场：以美国子公司为据点，进一步扩大全球业务，分散市场风险

4. 深化技术合作：加强与大学、研究机构的产学研合作，提升产品技术含量

5. 新业务领域：在生物制药、基因治疗、细胞治疗、支原体检测等新兴领域寻找增长点

6. 可持续发展：推进环保型产品研发与绿色运营

联系方式

总部

地址：〒604-0855 日本京都府京都市中京区二条通烏丸西入東玉屋町498番地