蓝滋公司L&Z US, Inc. - 中美血管通路医疗器械创新企业

公司简介（2026年3月更新）

蓝滋公司L&Z US, Inc.成立于2012年4月，总部位于美国新泽西州诺伍德市（Norwood, New Jersey）核桃街49号1单元（49 Walnut Street Unit#1, Norwood, NJ 07648），是北京灵泽医药技术开发有限公司（Beijing L&Z Medical Technology DeVelopment Co., Ltd）在美国设立的全资子公司。公司专注于血管通路医疗器械的研发、生产和销售，核心产品为CATHTONG系列经外周植入中心静脉导管（PICC）。

集团发展历程：

- 2001年：北京灵泽医药技术开发有限公司在北京成立，是中国最早生产肠内和肠外营养耗材的企业之一

- 2002年：获得一次性肠内喂养装置实用新型专利

- 2003年：BAITONG系列产品上市，销售渠道逐步扩展

- 2007年：获得3项BAITONG系列鼻胃管实用新型专利

- 2008年：为满足业务扩张需求，扩建生产厂房

- 2010年：自主研发并推出全球首款适合亚洲人群的肠内喂养泵（带安全加热装置）

- 2011年：成为中国首批通过GMP认证的医疗器械公司

- 2012年4月：L&Z US, Inc.在美国注册成立，旨在开发高端医疗产品

- 2016年：北京灵泽获批国家高新技术企业；L&Z US设计的PICC产品线获得FDA 510(k)认证

- 2017年：获得6项实用新型专利，全面升级现有产品线

- 2018年：获得2项国家发明专利和1项实用新型专利

- 2019年：获得1项国家发明专利和3项实用新型专利；北京灵泽第二次获批国家高新技术企业

- 2020年：获得1项实用新型专利

- 2022年8月29日：CATHTONG™ II PICC导管获得NMPA三类医疗器械注册证（国械注进20223030406）

- 2023年7月28日：CATHTONG™ II PICC导管产品变更：产品名称由"经外周植入中心静脉导管套件及附件"变更为"耐高压经外周植入中心静脉导管套件及附件"；适用范围增加"造影剂的高压注射"

- 2023年12月1日：CATHTONG III Tapered PICC Catheter获得FDA 510(k)认证（K233149）

- 2025年5月16日：生产地址由明尼苏达州布鲁克林公园变更为新泽西州诺伍德；产品结构微调："镍钛导丝"改为"导丝"，"带引导套管穿刺针"改为"带导引套管穿刺针"

- 2025年11月5日：CATHTONG III Tapered PICC Catheter获得NMPA三类医疗器械注册证（国械注进20253030513）

- 2026年1月：参加迪拜Arab Health 2026医疗展（阿拉伯国际医疗器械展览会），展位号NP2.C70-7，展示新一代肠内喂养泵、鼻胃管、TPN袋和PICC套件

企业使命：引领医疗器械的设计和开发，提供一系列全面、可靠、价格合理的医疗器械，实现血管通路产品的国产化，努力使产品和服务更贴近市场，减轻患者的医疗负担

核心价值观：关爱生命、科学创新、精益求精

核心产品与技术

CATHTONG™ II PICC导管（已获批）

- NMPA注册证号：国械注进20223030406

- 批准日期：2022年8月29日

- 有效期至：2027年8月28日

- 产品名称变更：2023年7月28日由"经外周植入中心静脉导管套件及附件"变更为"耐高压经外周植入中心静脉导管套件及附件"

- 结构组成：耐高压经外周植入中心静脉导管（含预置导丝）、穿刺针、导丝（原镍钛导丝）、导管鞘、扩张器、带导引套管穿刺针（原带引导套管穿刺针）、正压接头、固定装置或固定翼、一次性塑柄手术刀

- 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用

- 货架有效期：三年

- 适用范围：适用于短期或长期经外周静脉进入中心静脉系统使用，以便进行输液、静脉注射治疗、血液取样、造影剂的高压注射、液体、药物和营养的输注，同时还可允许进行中心静脉压监测

技术参数：

- 4Fr单腔：重力流速15.5 ml/min，峰值压力244 psi，最大流速5.0 mL/sec，预充量<0.6 ml=""&GT;

- 5Fr双腔：重力流速8 ml/min，峰值压力245 psi，最大流速5.0 mL/sec，预充量<0.5 ml="">

CATHTONG III Tapered PICC导管（最新获批）

- NMPA注册证号：国械注进20253030513

- 批准日期：2025年11月5日

- 有效期至：2030年11月4日

- FDA 510(k)认证：K233149（2023年12月1日）

- 产品名称：耐高压经外周植入中心静脉导管套件及附件CATHTONG III Tapered PICC Catheter

- 适用人群：成人患者

- 导管规格：

- 4F单腔：最大流速5.0 mL/sec，注射压力限制325 psi

- 5F双腔：最大流速5.0 mL/sec，注射压力限制325 psi

- 适用范围：短期或长期经外周静脉进入中心静脉系统，用于输液、静脉注射治疗、血液取样、造影剂的高压注射（最大5.0 mL/sec，压力不超过325 psi）、液体、药物和营养的输注，以及中心静脉压监测

产品技术特点

耐高压设计（Power InjeCTion）：

- 支持高压注射造影剂，流速可达5.0 mL/sec

- 最大注射压力325 psi

- 可用于增强CT（CECT）成像

双腔设计（Dual Lumen）：

- 允许同时进行两种治疗，无需插入多根导管

- 不同管腔直径提供多种流速选择

导管特性：

- 导管主体采用聚氨酯材料，具有强度和耐用性

- 管身每1厘米有标记，便于定位

- 55厘米管身可根据需要修剪至所需长度

- 夹子和延长管上有清晰标签，便于识别最大流速和高压注射能力

PICC套件内容

- PICC导管

- 导管固定装置

- 使用说明书（IFU）

- 带针静脉导管

- 安全手术刀

- 穿刺针

- 微穿刺套件（带扩张器）

- 导丝

- MicroCLAve®接头（ICU Medical注册商标）

公司基本信息

美国公司（L&Z US, Inc.）

公司全称：L&Z US, Inc.（蓝滋公司）

成立时间：2012年4月

总部地址：49 Walnut Street Unit#1, Norwood, NJ 07648, USA

生产地址：49 Walnut Street Unit#1, Norwood, NJ 07648, USA（2025年5月16日由明尼苏达州布鲁克林公园变更至此）

原生产地址：9303 West Broadway Ave., Brooklyn Park, MN 55445, USA

企业类型：私营企业

所属行业：医疗器械制造

中国代理人：北京灵泽医药技术开发有限公司

代理人地址：北京市平谷区兴谷工业开发区M2-5区8号

版权信息：© 2021 by L&Z US, Inc.

中国关联公司（北京灵泽医药技术开发有限公司）

公司全称：北京灵泽医药技术开发有限公司（Beijing L&Z Medical Technology Development Co., Ltd）

成立时间：2001年

总部地址：北京市平谷区兴谷工业开发区M2-5区8号（邮编：101200）

企业规模：300余名员工（含海外员工）

企业资质：国家高新技术企业（2016年获批，2019年复审）

行业地位：中国肠内和肠外营养医疗器械领域领导者之一，市场份额约30-33%

主要城市市场占有率：80%

专利数量：19项（实用新型专利和国家发明专利）

产业布局：中国和美国工厂，中国和美国研发中心

联系方式

美国总部电话：1-201-660-8868

美国邮箱：info@lingzeus.com

中国电话：010-87952982 / 010-87952983

中国传真：010-87952199

中国邮箱：info@lingze.com

研发与生产能力

研发设施

- 拥有内部洁净室、实验室和工作台

- 产品由公司内部工程团队设计和开发

- 在美国和中国设有研发中心

生产能力

- 美国工厂：位于新泽西州诺伍德，生产PICC等血管通路产品

- 中国工厂：位于北京平谷，生产肠内和肠外营养产品

- 具备FDA和NMPA认证的生产质量管理体系

核心团队

- 由多学科高素质人才组成

- 创造多元化的工作环境

- 监管事务负责人：James Li（FDA 510(k)申请联系人）

市场布局与商业化

中国市场准入

- 通过北京灵泽医药技术开发有限公司作为注册代理人进入中国市场

- 产品已进入浙江省省级公立医疗机构组团采购目录

- 首年采购需求量：1,650根（浙江省）

- 已进入河南省医用耗材挂网采购目录

国际市场拓展

- 2026年1月：参加迪拜Arab Health 2026医疗展（阿拉伯国际医疗器械展览会）

- 展位号：NP2.C70-7

- 展示产品：新一代肠内喂养泵、鼻胃管、TPN袋和PICC套件

- 反馈：中国医疗器械全球认可度提升

全球市场竞争格局

中国PICC市场主要竞争者：

- 进口企业（9家）：巴德/碧迪（Bard/BD）、箭牌（Arrow）、库克（Cook）、美德康（Medical Components）、优他医疗（Utah Medical）、蓝滋公司（L&Z US）等

- 国产企业（5家）：山东百多安、圣光医用制品、佛山特种医用导管、郑州迪奥医学技术、山东安得医疗等

- 市场规模：2020年中国PICC市场规模约12亿元，预计2025年将达到14.72-16.81亿元

- 年使用量：中国PICC年使用量约60万例

竞争优势

- 中美双基地布局：美国研发+中国制造，兼顾技术创新和成本控制

- 耐高压技术：支持高压注射造影剂，满足影像诊断需求

- 双腔设计：提高临床使用便利性

- FDA和NMPA双认证：产品质量获得国际和国内权威认可

- 母公司资源支持：北京灵泽在中国肠内肠外营养领域20余年积累，拥有30%市场份额和完善的销售网络

- 价格竞争力：相比巴德、箭牌等国际巨头，具有价格优势

- 国际展会参与：积极参加Arab Health等国际医疗展，拓展全球市场

主要竞争对手

- 巴德/碧迪（Bard/BD）：市场领导者，Groshong NXT PICC最早于2003年进入中国市场

- 箭牌（Arrow International）：泰利福（Teleflex）旗下，产品线丰富

- 库克（Cook Medical）：经外周插入中心静脉导管

- 国产企业：山东百多安（2011年获批，国内首家国产PICC）、佛山特种医用导管等

临床应用

PICC适应症

- 肿瘤化疗：中长期静脉通路首选，避免反复穿刺

- 肠外营养：长期营养支持

- 重症监护：危重症患者治疗

- 抗生素治疗：连续静脉输注

- 血液透析/输血：血管通路

- 影像诊断：高压注射造影剂用于增强CT

产品优势

- 患者舒适度：减少反复"针刺"

- 长期使用：可留置数周至数月

- 多场景适用：医院、诊所、护理机构、家庭均可使用

- 安全性：感染风险低，对血管刺激小

培训与教育体系

L&Z Academy（灵泽学院）

- 为医护人员和经销商提供面对面培训

- 内容包括：临床应用、产品特性、公司流程等

- 每年组织不同主题和话题的在线培训

- 帮助医护人员提升实操技能，帮助经销商提高效率和专业化水平

OEM/ODM服务

- 为合作伙伴提供OEM/ODM服务

- 帮助客户和潜在客户找到所需产品，节省采购时间

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