ScreenPoint Medical（视点医疗） - 全球乳腺癌AI筛查领导者

📢 重要里程碑（2026年）：
2026年4月，ScreenPoint Medical完成1,600万美元新一轮融资（1,400万美元股权来自InsiGht PARtners和Siemens Healthineers，200万美元为非稀释性研究资助），累计融资总额达4,900万美元。同期，公司主导的MASAI随机对照试验最终结果发表于《柳叶刀》，证实Transpara AI辅助筛查可将间期癌发生率降低12%、侵袭性间期癌减少27%，敏感性提高6.7%。此前发表的中期结果显示癌症检测率提高29%、放射科医生工作量减少44%。Nature MeDicine前瞻性研究显示，Transpara可安全减少筛查工作量高达63.6%。

公司简介（2026年4月更新）

ScreenPoint Medical（视点医疗）是全球领先的乳腺癌人工智能检测与风险评估解决方案提供商，2014年由荷兰拉德堡德大学医学中心（Radboud UniVersity Medical CEnter, Radboudumc）孵化创立，总部位于荷兰奈梅亨（Nijmegen, The Netherlands）。公司由Nico KarssemeiJer教授和Sir MicHAEl Brady教授共同创立，专注于将前沿深度学习技术转化为临床可用的乳腺影像AI产品。

公司核心产品Transpara Breast AI于2014年推出，是全球首个同时获得FDA和CE认证、支持2D和3D乳腺X线摄影（FFDM/DBT）的乳腺AI决策支持系统。Transpara已在全球30多个国家部署，处理超过1,200万张乳腺X线摄影图像，被全球领先的医疗系统、筛查项目、大学和影像集团广泛使用。截至2025年，全球约65%的丹麦筛查项目、40%的瑞典地区及三分之一的西班牙筛查人群正在实施Transpara。

核心使命：通过AI技术改善乳腺癌早期检测，为放射科医生提供"第二双眼睛"，帮助更早发现癌症、减少不必要的召回、降低放射科医生工作量，最终改善患者预后和生活质量。

核心产品与技术平台

Transpara Breast AI 产品套件

Transpara DeteCTion（检测）：

- 基于深度学习算法，自动识别乳腺X线摄影中的软组织病变和钙化灶

- 将多视图发现整合为单一癌症可疑度评分（Transpara Score 1-10）

- Transpara PercEPtion AID：直接在阅片工作站标记AI检测到的病灶，降低漏诊风险

- Transpara Decision Support：允许放射科医生在阅读时查询任何可疑区域

- 支持2D全视野数字化乳腺X线摄影（FFDM）和3D数字乳腺断层合成（DBT）

- Transpara 2.1（2024年12月FDA批准）：更新算法，支持乳腺密度评估（BIRADS和体积法）和时间比较功能（可将当前研究与6年内最多3次既往检查对比分析）

Transpara Density（密度）：

- 自动评估乳腺密度，支持BIRADS分类和体积密度评估

Transpara Risk（风险）：

- 基于图像的5年乳腺癌风险预测模型

- 在npj Digital Medicine发表的研究中，该算法在最高14%风险评分人群中预测了41.8%的未来癌症和50.3%的间期癌

- 表现优于Mirai、iCad和Google等竞争方案

- 目前仅限研究用途

Transpara Temporal Comparison（时间比较）：

- 将当前检查与既往检查进行对比，识别组织变化

- 2024年12月获FDA批准，为市场上首创功能

监管认证

FDA认证：

- FDA 510(k)（2018年首次获批，首个用于筛查乳腺X线摄影的AI应用）

- FDA 510(k) K241831（2024年11月25日，Transpara 2.1扩展功能）

CE认证：

- CE (0344)认证，适用于2D和3D乳腺X线摄影

- 可在双读设置中作为独立第二阅片者或部分替代第二阅片者使用

全球覆盖：

- 已在40多个国家获得监管许可

临床证据与研究

MASAI随机对照试验（瑞典）

- 研究设计：全球首个乳腺癌AI随机对照试验（RCT）

- 样本量：超过105,000名女性

中期结果（2025年，《柳叶刀·数字健康》）：

- 癌症检测率提高29%

- 放射科医生阅片工作量减少44%

最终结果（2026年1月，《柳叶刀》）：

- 间期癌发生率降低12%

- 侵袭性间期癌（non-luminal A subtype）减少27%

- 浸润性癌减少16%

- 大肿瘤（T2+）减少21%

- 敏感性提高6.7%（80.5% vs 73.8%），特异性相同（98.5%）

- 未增加假阳性率

自主AI前瞻性研究（Nature Medicine 2026年3月）

- 发表期刊：《自然·医学》2026年3月

- 核心发现：Transpara可安全地将低危乳腺X线摄影排除在放射科医生阅片之外，减少筛查工作量高达63.6%，同时提高癌症检测率15.2%

其他关键研究

- 50+篇独立同行评审出版物支持Transpara的临床有效性（官方最新数据为55+篇）

融资与投资者

2026年4月融资

本轮融资：1,600万美元

- 1,400万美元股权融资：来自现有投资者Insight Partners和Siemens Healthineers

- 200万美元非稀释性研究资助

累计融资总额：4,900万美元（此前融资3,300万美元）

资金用途：持续产品创新、国际扩张及战略举措，巩固公司在乳腺癌护理领域的领导地位

主要投资者

- Insight Partners：全球知名软件投资公司，长期支持ScreenPoint Medical发展

- Siemens Healthineers（西门子医疗）：全球医疗科技巨头，通过其女性健康X射线产品线与ScreenPoint深度合作

战略合作与生态

影像设备厂商合作

- FUJIFILM（富士胶片）：Transpara集成至Fujifilm ASPIRE Cristalle乳腺X线摄影系统（美国市场）

- Siemens Healthineers：长期战略合作，Transpara与西门子乳腺影像设备协同

AI平台与工作流程集成

- Microsoft for HealthCare / Precision Imaging Network：Transpara通过Microsoft医疗云平台提供云部署选项

- Aidoc aiOS平台：为PRISM试验提供临床工作流程集成

- Ikonopedia：Transpara AI集成至Ikonopedia乳腺影像报告系统，提供自动化病灶识别和癌症风险评分

学术与筛查项目合作

- PRISM试验（美国）：2025年9月，Transpara被选为美国首个大规模乳腺癌AI随机对照试验的技术方案。该试验由UCLA和UC Davis领导，获PCORI 1,600万美元资助，将在UCLA、UC Davis、UC San Diego、Boston Medical Center、University of Miami、University of WashinGTon/Fred Hutchinson Cancer Center、University of Wisconsin–Madison等顶级学术医疗中心开展，计划于2026年初启动

- MASAI试验（瑞典）：与瑞典国家筛查项目合作

- AIMS试验（挪威）：大规模随机对照试验，评估Transpara支持的乳腺X线摄影筛查，样本量140,000名女性

并购

- 2025年1月：收购丹麦乳腺X线摄影分析技术公司Biomediq，以增强Transpara技术能力

全球市场布局

主要市场覆盖

欧洲：荷兰（总部）、瑞典、丹麦、西班牙、挪威、英国、爱尔兰、意大利、葡萄牙、比利时、德国、法国等

北美：美国（最大增长市场之一）、加拿大

亚太：覆盖多个亚洲市场

其他：全球30+国家部署

市场地位

- 被40%的2025年美国新闻与世界报道（U.S. News & WorLD Report）前20名最佳医院荣誉榜入选医院使用

- 全球乳腺AI领域临床验证最多的产品（55+篇独立同行评审研究）

- 全球乳腺癌AI筛查的标杆企业

公司基本信息

企业概况

公司全称：ScreenPoint Medical B.V.

总部地址：Mercator II, 7Th Floor, Toernooiveld 300, NijmeGEn, 6525 EC, The Netherlands

成立时间：2014年

成立背景：由荷兰拉德堡德大学医学中心（Radboud University Medical Center）孵化创立的衍生公司（Spin-off）

企业类型：私营有限责任公司（Private Limited Company）

所属行业：医疗人工智能 / 医学影像AI / 乳腺癌筛查

领导层

CEO：Pieter Kroese

联合创始人/首席科学官（CSO）：Nico Karssemeijer, PhD

- 拉德堡德大学医学中心医学影像教授

- 乳腺影像AI领域的国际知名学者

联合创始人：Sir Michael Brady

主要竞争对手

- iCAD：美国乳腺AI公司，提供Profound AI等产品

- Lunit（韩国）：提供INSIGHT MMG等乳腺AI产品

- Google Health / DeepMind：开发乳腺AI研究模型

- Mirai（MIT）：乳腺癌风险预测模型

- GE HealthCare：提供乳腺影像AI解决方案

- Hologic：乳腺影像设备及AI解决方案

联系方式

荷兰总部

地址：Mercator II, 7th Floor, Toernooiveld 300, Nijmegen, 6525 EC, The Netherlands

官网：screenpoint-medical.com

产品官网：www.transpara.ai

投资者关系

Insight Partners：www.insightpartners.com

Siemens Healthineers：www.siemens-healthineers.com

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