FDA 批准首款由 Click Therapeutics 开发的处方偏头痛应用程序

Click Therapeutics 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的开创性批准，用于其首款旨在预防偏头痛的处方数字疗法。该疗法专为与标准药物疗法联合使用而设计，一项随机、假对照试验显示，Click 的智能手机应用程序能够显著减少成人每月的发作性偏头痛天数。

据该公司称，FDA 的首次批准为 CT-132 项目的未来发展铺平了道路，该项目被命名为结合软件增强药物疗法。

“随着这一在发作性偏头痛领域的里程碑式、首创 FDA 批准，Click 的干预措施现已在三个独特的治疗领域显示出具有临床意义的益处，包括精神科、心血管代谢疾病以及现在的神经科，”首席执行官大卫·本肖夫·克莱因（David Benshoof Klein）在一份声明中表示。

去年，Click 获得了 FDA 对其与制药公司大冢共同开发的抑郁症治疗应用程序的批准，并通过收购已解散的数字治疗开发商 Better Therapeutics 的资产，获得了一个专注于糖尿病的平台。

“作为我们神经科管线的首次批准，也是我们的首个针对并成功治疗疼痛相关疾病的处方数字疗法，它证实了 Click 平台在多个治疗领域提供有意义结果的能力，”克莱因补充道。

去年九月，公司宣布 CT-132 达到了其关键研究的主要终点，在 12 周治疗后，每月额外减少了三天偏头痛天数。研究参与者还报告了偏头痛相关生活质量的改善以及更广泛的健康问卷。

该项目旨在通过调节患者对环境和内部刺激的反应来降低大脑的过度敏感性。一项单独的临床研究表明，CT-132 在服用降钙素基因相关肽抑制剂（CGRP 药物）治疗偏头痛的患者中表现相似，该公司表示。

上个月，Click 宣布通过 C 轮融资筹集了一笔未公开的金额，完全由达索系统及其 Medidata Solutions 部门支持。这些公司表示，融资附带了一项开发合作协议。