国家药监局注销部分医疗器械注册证书
国家药监局发布关于注销电子胃镜等 10 个医疗器械注册证书的公告
2025 年 4 月 30 日，国家药品监督管理局发布了《关于注销电子胃镜等 10 个医疗器械注册证书的公告》（2025 年第 42 号），根据企业申请，依法注销了 5 家企业的 10 个医疗器械注册证。
注销产品清单
上海成运医疗器械股份有限公司：
电子胃镜（注册证编号：国械注准 20163061575）
电子鼻咽喉镜（注册证编号：国械注准 20163061114）
Enraf-Nonius B.V.：
超声及电疗治疗仪（注册证编号：国械注进 20162095147）
超声治疗仪（注册证编号：国械注进 20162094763）
短波治疗仪（注册证编号：国械注进 20162094764）
牵引仪（注册证编号：国械注进 20162094527）
阿埃罗麦德：
干盐气溶胶治疗仪（注册证编号：国械注进 20152213513）
康维德有限责任公司 ConvaTec Limited：
密闭计尿器 UnoMeterTMSafetiTMPlus（注册证编号：国械注进 20162142402）
密闭小刻度计尿器及腹内压监测装置 UnoMeterTMAbdoPressureTMKit（注册证编号：国械注进 20222140095）
江西瑞邦实业集团有限公司：
一次性使用静脉留置针（注册证编号：国械注准 20203140047）
公告背景
此次注销是按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业自身申请进行的。这表明相关企业在产品注册管理方面进行了主动调整，可能是由于产品更新换代、市场策略调整或其他内部原因。国家药监局依法履行职责，确保医疗器械市场的规范管理。
后续影响
注销注册证书意味着这些产品将不再被允许在中国市场销售和使用。相关企业需按照规定处理库存产品，并做好市场过渡工作。同时，这也提醒医疗器械企业需严格遵守国家法规，合理规划产品注册与管理，确保产品质量与安全。
国家药监局将继续加强对医疗器械市场的监管力度，保障公众用械安全。
