雅培准备在血管内碎石术（IVL）市场挑战波士顿科学和强生

雅培实验室明确地向波士顿科学和强生表明，它希望进入血管内碎石术（IVL）领域。

这家位于伊利诺伊州雅培公园的公司报告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其冠状动脉血管内碎石术（IVL）系统的试验性器械豁免（IDE），以评估在支架植入前对冠状动脉严重钙化的治疗。

雅培表示，它将启动 TECTONIC 冠状动脉疾病（CAD）血管内碎石术（IVL）临床试验，该试验将在美国 47 个地点招募多达 335 名受试者。

“雅培在治疗冠状动脉疾病方面处于领先地位，提供在各个阶段检测和治疗钙化的最佳诊断和治疗选择。通过我们广泛的治疗产品组合，我们旨在为最需要的人群使干预措施更安全、更有效，”雅培血管业务部门全球临床事务副总裁 Jennifer Jones-McMeans 博士说。“现在，通过与医生合作评估雅培的冠状动脉 IVL 系统，我们正在探索下一代钙化修饰技术，推进我们针对冠状动脉疾病的治疗产品组合。”

雅培在 IVL 领域的重大举措紧随波士顿科学宣布收购 Bolt Medical 之后。这笔交易使这家位于马萨诸塞州马尔堡的公司进入了 IVL 市场。分析师表示，这笔交易也是对强生收购血管内碎石术领域的强劲参与者 Shockwave Medical 的直接回应。

本月早些时候，强生进一步巩固了其在 IVL 市场的承诺和地位，推出了 Shockwave Javelin 外周血管内碎石术导管，这是一个旨在修饰钙化并穿越外周动脉疾病（PAD）患者极度狭窄血管的平台。

在 IVL 市场上取得里程碑或掀起波澜的不仅仅是大型企业。今年 1 月，MD+DI 报道称，Amplitude Vascular Systems 筹集了 3600 万美元，以帮助推出其血管内碎石术技术。此外，由 MD+DI 常见撰稿人 Scott Nelson 共同创立的 FastWave Medical 获得了其第七项专利。