X射线计算机体层摄影设备获批上市，联影医疗双源CT技术再获突破

近日，国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司的X射线计算机体层摄影设备注册申请，标志着我国高端医学影像设备领域再添重要国产成果。

该X射线计算机体层摄影设备由扫描架、两套高压发生器、两套X射线管组件、两套探测器、检查床、激光定位灯、控制台、限束器、电源柜、生理信号门控单元以及相关选配件和附件组成，可用于常规临床CT检查，并支持冠状动脉CT血管造影及能谱成像应用。

该产品是国内首个采用双源双宽体探测器技术的CT设备，兼具大容积覆盖与高时间分辨率优势，可显著提升心脏CT成像能力，降低对患者心率控制的依赖，提升复杂心血管疾病的检查成功率和诊断准确性。

作为国产高端医学影像装备的重要代表，该设备在性能指标和临床应用层面达到国际先进水平，为我国CT设备自主创新和高端替代提供了有力支撑，也进一步推动了医学影像领域的高质量发展。

国家药品监督管理部门表示，将持续加强该产品上市后的监督管理，督促企业落实医疗器械质量安全主体责任，切实保障临床使用安全。

产品信息：X射线计算机体层摄影设备｜生产企业：上海联影医疗科技股份有限公司｜批准日期：2026-01-23｜注册证号：国械注准20263060143

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