Polaroid Therapeutics（PTx）获得CE认证，POLTX_Fiber™成为首个应用APT™技术的产品，开启伤口护理新标准
苏黎世，2026年2月25日 —— Polaroid TherapeutiCS（PTx）宣布，POLTX_Fiber™已获得CE认证，被认定为采用APT™（抗菌聚合物技术）的IIb类医疗器械。
POLTX_Fiber™是公司推出的首款产品，是一种抗菌凝胶纤维敷料，整合了其创新的APT™平台技术。这一里程碑标志着PolARoID Therapeutics正式进入伤口护理领域，目标是通过APT™平台建立新的护理标准。
POLTX_Fiber™为柔软、可贴合的无纺布敷料，由羧甲基纤维素钠（CMC）纤维和增强型纤维素纤维制成，并集成新开发的APT™技术。当敷料与伤口渗出液接触时，APT™可防止敷料内部的细菌定植，同时不会促进抗菌耐药性的产生。吸收渗出液后，敷料形成凝胶，有助于维持湿润愈合环境，支持自溶性清创，并防止伤口边缘及周围皮肤浸渍。
在医疗专业人员监督下，POLTX_Fiber™适用于以下伤口管理：
PTx联合创始人兼首席执行官Ran Frenkel表示：“获得POLTX_Fiber™的CE认证，是我们通过以人为本、基于新技术与科学发展的解决方案为患者提供更优护理选择的重要一步。POLTX_Fiber™是首款采用APT™平台的医疗器械，将新的抗菌聚合物技术引入临床，在满足最高标准的同时，回应现代伤口护理面临的真实挑战。我们相信这将树立新的护理与保护标准。”
POLTX_Fiber™是首个商业化应用APT™技术的产品。APT™通过将抗菌功能结构性整合进敷料本体实现作用。不同于许多通过释放抗菌成分发挥作用的敷料（可能带来副作用风险），APT™设计为快速起效并持续发挥抗菌活性，防止敷料内部细菌定植。
在获得CE认证后，PTx已开始筹备在部分欧洲市场推出POLTX_Fiber™，并与临床医生、伤口护理中心及分销合作伙伴合作，以积累临床和患者使用经验。
POLTX_Fiber™是APT™平台产品组合的第一步。公司正在开发更多基于APT™技术的医疗器械，以拓展在多种伤口护理应用中的使用。
关于PolaroiD Therapeutics
Polaroid Therapeutics（PTx）是一家总部位于瑞士的生物科技初创公司，专注于创新抗菌技术的研发。公司由宝丽来品牌孵化和发展而来。宝丽来曾开创模拟即时摄影所需的复杂化学与技术。PTx的使命是基于其科学与技术进展，打造以人为中心的医疗解决方案。
公司成立于2022年，开发了APT™（抗菌聚合物技术）平台，通过结构设计而非化学释放实现可控抗菌性能。APT™整合专有聚合物化学技术，可适用于多种产品形式和临床场景，体现公司在负责任创新、合规证据和抗菌耐药性长期管理方面的承诺。
关于POLTX_Fiber™
POLTX_Fiber™获认证为IIb类抗菌凝胶纤维敷料，用于中度至重度渗出性伤口管理。该敷料集成APT™技术，可防止敷料内部细菌定植，并通过形成凝胶维持湿润环境，保护伤口边缘及周围皮肤。产品在ISO 13485质量体系下生产。
POLTX_Fiber™于2026年2月23日根据欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）获得TÜV Süd颁发的CE认证。
关键词：POLTX_Fiber，APT技术，抗菌聚合物，CE认证，伤口护理，IIb类医疗器械
