核心产品POLTX_Fiber™成功获得欧盟CE标志认证(IIb类医疗器械),成为首款应用APT™抗菌聚合物技术的商用产品,标志着公司正式进军欧洲高级伤口护理市场。
公司简介(2026年2月更新)
Polaroid TherapeutiCS (PTx) 是总部位于瑞士苏黎世的生物科技初创公司,2022年由 iconic 影像品牌宝丽来(PolARoID)创立并孵化。公司专注于开发创新的抗菌聚合物技术(AntiMicrobial Polymer TechnoloGy, APT™),使命是通过结构化的抗菌解决方案应对全球抗微生物药物耐药性(Antimicrobial ReSIStance, AMR)危机,为医疗健康领域提供不助长耐药性的新型抗菌产品。
技术传承:宝丽来作为即时摄影复杂化学技术的先驱,将其在材料科学和化学工程方面的深厚积累应用于医疗健康领域,培育发展出PolaroiD Therapeutics这一独立运营的生物科技实体。
核心创新:公司 proprietary APT™平台通过结构设计而非化学释放实现可控抗菌性能,将抗菌功能直接整合至医疗器械中,避免了传统抗菌敷料可能导致耐药性产生的风险。
2026年重大事件与产品进展
POLTX_Fiber™获CE认证(2026年2月23日)
产品信息:
- 产品名称:POLTX_Fiber™
- 产品类别:IIb类抗菌凝胶纤维敷料(高级伤口护理)
- 核心技术:APT™(抗菌聚合物技术)
- 法规依据:欧盟《医疗器械法规》(MDR 2017/745)
- 认证日期:2026年2月23日
技术特点:
- 材料构成:羧甲基纤维素钠(CMC)纤维 + 增强型纤维素纤维
- 抗菌机制:APT™技术防止细菌在敷料内定植,不导致抗微生物药物耐药性
- 作用方式:接触伤口渗出液后形成凝胶,维持湿润伤口环境
- 临床优势:支持自溶性清创,改善伤口边缘及周围皮肤浸渍
适用范围:
- 中度至重度渗出性伤口
- 急性或慢性伤口
- 创伤性伤口(擦伤、撕裂伤)
- 渗出性肿瘤伤口
- 浅表或腔洞伤口
市场策略:
获得CE标志后,PTx已开始准备在欧洲精选市场推出POLTX_Fiber™,并与临床医生、伤口护理中心和分销合作伙伴合作,积累临床实证和患者使用经验。
公司基本信息
企业概况
公司全称:Polaroid Therapeutics (PTx)
成立时间:2022年
总部地址:瑞士苏黎世(Zurich, Switzerland)
母公司/孵化方:宝丽来(Polaroid)- iconic即时摄影品牌
企业类型:生物科技初创公司(未上市)
所属行业:医疗器械 - 高级伤口护理/抗感染
员工规模:未公开(初创阶段)
融资情况:未公开披露
领导层
联合创始人兼首席执行官(CEO):Ran Frenkel
- 背景:拥有超过25年制药行业经验,曾任职于国际制药企业
- 专长:国际业务发展、临床开发、医药商业化
- LinkedIn:https://ch.linkedin.com/in/internationaLDevelopmentclinicaldevelopmentpharma
创始人:宝丽来(Polaroid)
- 作为 iconic 影像技术公司,宝丽来在复杂化学和材料科学领域拥有深厚积累
- 将即时摄影技术中的化学创新延伸至医疗健康领域
核心技术平台
APT™(抗菌聚合物技术)
技术原理:
APT™平台通过专有聚合物化学技术,将抗菌功能直接构建于医疗器械结构之中,而非通过释放抗菌成分发挥作用。这种设计避免了传统抗菌敷料中活性成分的释放,从而:
- 防止细菌定植:在敷料表面创造不利于细菌生长的环境
- 不导致耐药性:无化学释放,不诱导细菌产生抗药性
- 持续活性:提供长期稳定的抗菌保护
平台优势:
- 适应性:可适应多种剂型和临床情境
- 负责任创新:符合全球AMR治理趋势
- 规范化实证:基于科学证据的抗菌解决方案
- 长期AMR治理:从源头减少耐药性产生
产品管线
已上市/已认证:
- POLTX_Fiber™:抗菌凝胶纤维敷料(IIb类,2026年2月获CE认证)
在研产品:
- 更多APT™驱动的医疗器械正在开发中
- 计划将平台扩展至各种伤口护理应用场景
- 长期愿景:拓展至其他医疗领域的抗菌应用
市场定位与竞争环境
目标市场
高级伤口护理市场:
- 全球伤口护理市场持续增长,抗菌敷料需求旺盛
- 传统抗菌敷料(如含银、含碘敷料)存在耐药性风险
- 医疗机构和患者对无耐药性风险的抗菌解决方案需求迫切
AMR治理市场:
- 世界卫生组织(WHO)将AMR列为全球十大公共卫生威胁之一
- 各国政府和医疗机构积极推动减少耐药性产生的医疗产品
- APT™技术契合全球AMR治理战略
竞争优势
- 技术独特性:全球首款通过结构设计实现抗菌功能、不导致耐药性的伤口敷料
- 品牌背书:宝丽来在材料科学领域的百年声誉
- 监管认证:已获欧盟CE认证,符合MDR 2017/745标准
- 临床安全:ISO 13485质量管理体系认证生产
- 差异化定位:区别于释放型抗菌敷料的全新抗菌机制
主要竞争对手
- 传统抗菌敷料:含银敷料(如ACTicoat)、含碘敷料(如BetAdine)
- 高级伤口护理公司:Smith & NEPhew、Mölnlycke、ConvaTec等
- 新型抗菌技术公司:其他开发无耐药性抗菌技术的初创企业
历史里程碑
创立与孵化(2022-2025)
2022年:宝丽来创立Polaroid Therapeutics,作为其向医疗健康领域拓展的战略举措
2022-2025年:开发APT™技术平台,进行临床前研究和产品原型开发
2025年:完成POLTX_Fiber™产品开发,准备CE认证申请
商业化启动(2026)
2026年2月23日:POLTX_Fiber™获得欧盟CE标志认证,成为公司首个商业化产品
2026年2月:正式启动欧洲市场推广,建立临床合作网络
2026年展望
短期目标(2026年)
- 在欧洲精选市场成功推出POLTX_Fiber™,建立临床使用案例
- 与伤口护理中心、临床医生建立合作关系,积累真实世界证据
- 拓展分销合作伙伴网络,覆盖欧洲主要市场
- 推进更多APT™驱动产品进入开发管线
中长期愿景
- 将APT™平台扩展至更广泛的伤口护理应用场景
- 探索APT™技术在其他医疗领域(如手术器械涂层、植入物抗菌等)的应用
- 建立全球AMR治理合作伙伴关系,推动负责任抗菌创新
- 成为无耐药性抗菌医疗产品的全球领导者
联系方式
总部
地址:瑞士苏黎世(Zurich, Switzerland)
管理层联系
CEO Ran Frenkel LinkedIn:https://ch.linkedin.com/in/internationaldevelopmentclinicaldevelopmentpharma
关键词:Polaroid Therapeutics,PTx,POLTX_Fiber,APT技术,抗菌聚合物,伤口护理,抗微生物耐药性,AMR,CE认证,宝丽来,Ran Frenkel,瑞士,生物科技,IIb类医疗器械,MDR 2017/745,TÜV SÜD,无耐药性,高级伤口护理
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