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Polaroid Therapeutics (PTx) - 瑞士抗菌聚合物技术先锋

Polaroid Therapeutics (PTx) - 瑞士抗菌聚合物技术先锋

MedTechGuide142026-02-25 22:53:15
📢 重大里程碑(2026年2月23日):
核心产品POLTX_Fiber™成功获得欧盟CE标志认证(IIb类医疗器械),成为首款应用APT™抗菌聚合物技术的商用产品,标志着公司正式进军欧洲高级伤口护理市场

公司简介(2026年2月更新)

Polaroid TherapeutiCS (PTx)总部位于瑞士苏黎世生物科技初创公司2022年由 iconic 影像品牌宝丽来(PolARoID创立并孵化。公司专注于开发创新抗菌聚合物技术(AntiMicrobial Polymer TechnoloGy, APT™),使命是通过结构化的抗菌解决方案应对全球抗微生物药物耐药性(Antimicrobial ReSIStance, AMR)危机,为医疗健康领域提供不助长耐药性的新型抗菌产品。

技术传承:宝丽来作为即时摄影复杂化学技术的先驱,将其在材料科学和化学工程方面的深厚积累应用于医疗健康领域,培育发展出PolaroiD Therapeutics这一独立运营的生物科技实体。

核心创新:公司 proprietary APT™平台通过结构设计而非化学释放实现可控抗菌性能,将抗菌功能直接整合至医疗器械中,避免了传统抗菌敷料可能导致耐药性产生的风险。

2026年重大事件与产品进展

POLTX_Fiber™获CE认证(2026年2月23日)

产品信息:

- 产品名称:POLTX_Fiber™

- 产品类别:IIb类抗菌凝胶纤维敷料(高级伤口护理)

- 核心技术:APT™(抗菌聚合物技术)

- 认证机构:德国南德技术监督协会(TÜV SÜD)

- 法规依据:欧盟《医疗器械法规》(MDR 2017/745)

- 认证日期:2026年2月23日

技术特点:

- 材料构成:羧甲基纤维素钠(CMC)纤维 + 增强型纤维素纤维

- 抗菌机制:APT™技术防止细菌在敷料内定植,不导致抗微生物药物耐药性

- 作用方式:接触伤口渗出液后形成凝胶,维持湿润伤口环境

- 临床优势:支持自溶性清创,改善伤口边缘及周围皮肤浸渍

适用范围:

- 中度至重度渗出性伤口

- 急性或慢性伤口

- 腿部溃疡、压力性溃疡(II期至IV期)、糖尿病足溃疡

- 手术伤口(术后伤口、供皮区、二期愈合伤口)

- 创伤性伤口(擦伤、撕裂伤)

- 渗出性肿瘤伤口

- 浅表或腔洞伤口

市场策略:

获得CE标志后,PTx已开始准备在欧洲精选市场推出POLTX_Fiber™,并与临床医生、伤口护理中心和分销合作伙伴合作,积累临床实证和患者使用经验。

公司基本信息

企业概况

公司全称:Polaroid Therapeutics (PTx)

成立时间:2022年

总部地址:瑞士苏黎世(Zurich, Switzerland)

母公司/孵化方:宝丽来(Polaroid)- iconic即时摄影品牌

企业类型:生物科技初创公司(未上市

所属行业:医疗器械 - 高级伤口护理/抗感染

员工规模:未公开(初创阶段)

融资情况:未公开披露

领导层

联合创始人兼首席执行官(CEO):Ran Frenkel

- 背景:拥有超过25年制药行业经验,曾任职于国际制药企业

- 专长:国际业务发展、临床开发、医药商业化

- LinkedIn:https://ch.linkedin.com/in/internationaLDevelopmentclinicaldevelopmentpharma

创始人:宝丽来(Polaroid)

- 作为 iconic 影像技术公司,宝丽来在复杂化学和材料科学领域拥有深厚积累

- 将即时摄影技术中的化学创新延伸至医疗健康领域

核心技术平台

APT™(抗菌聚合物技术)

技术原理:

APT™平台通过专有聚合物化学技术,将抗菌功能直接构建于医疗器械结构之中,而非通过释放抗菌成分发挥作用。这种设计避免了传统抗菌敷料中活性成分的释放,从而:

- 防止细菌定植:在敷料表面创造不利于细菌生长的环境

- 不导致耐药性:无化学释放,不诱导细菌产生抗药性

- 持续活性:提供长期稳定的抗菌保护

- 安全性:减少患者暴露于抗菌成分已知副作用的风险

平台优势:

- 适应性:可适应多种剂型和临床情境

- 负责任创新:符合全球AMR治理趋势

- 规范化实证:基于科学证据的抗菌解决方案

- 长期AMR治理:从源头减少耐药性产生

产品管线

已上市/已认证:

- POLTX_Fiber™:抗菌凝胶纤维敷料(IIb类,2026年2月获CE认证)

在研产品:

- 更多APT™驱动的医疗器械正在开发中

- 计划将平台扩展至各种伤口护理应用场景

- 长期愿景:拓展至其他医疗领域的抗菌应用

市场定位与竞争环境

目标市场

高级伤口护理市场:

- 全球伤口护理市场持续增长,抗菌敷料需求旺盛

- 传统抗菌敷料(如含银、含敷料)存在耐药性风险

- 医疗机构和患者对无耐药性风险的抗菌解决方案需求迫切

AMR治理市场:

- 世界卫生组织(WHO)将AMR列为全球十大公共卫生威胁之一

- 各国政府和医疗机构积极推动减少耐药性产生的医疗产品

- APT™技术契合全球AMR治理战略

竞争优势

- 技术独特性:全球首款通过结构设计实现抗菌功能、不导致耐药性的伤口敷料

- 品牌背书:宝丽来在材料科学领域的百年声誉

- 监管认证:已获欧盟CE认证,符合MDR 2017/745标准

- 临床安全:ISO 13485质量管理体系认证生产

- 差异化定位:区别于释放型抗菌敷料的全新抗菌机制

主要竞争对手

- 传统抗菌敷料:含银敷料(如ACTicoat)、含碘敷料(如BetAdine)

- 高级伤口护理公司:Smith & NEPhew、Mölnlycke、ConvaTec

- 新型抗菌技术公司:其他开发无耐药性抗菌技术的初创企业

历史里程碑

创立与孵化(2022-2025)

2022年:宝丽来创立Polaroid Therapeutics,作为其向医疗健康领域拓展的战略举措

2022-2025年开发APT™技术平台,进行临床前研究和产品原型开发

2025年:完成POLTX_Fiber™产品开发,准备CE认证申请

商业化启动(2026)

2026年2月23日:POLTX_Fiber™获得欧盟CE标志认证,成为公司首个商业化产品

2026年2月:正式启动欧洲市场推广,建立临床合作网络

2026年展望

短期目标(2026年)

- 在欧洲精选市场成功推出POLTX_Fiber™,建立临床使用案例

- 与伤口护理中心、临床医生建立合作关系,积累真实世界证据

- 拓展分销合作伙伴网络,覆盖欧洲主要市场

- 推进更多APT™驱动产品进入开发管线

中长期愿景

- 将APT™平台扩展至更广泛的伤口护理应用场景

- 探索APT™技术在其他医疗领域(如手术器械涂层、植入物抗菌等)的应用

- 进入美国FDA审批流程,拓展北美市场

- 建立全球AMR治理合作伙伴关系,推动负责任抗菌创新

- 成为无耐药性抗菌医疗产品的全球领导者

联系方式

总部

地址:瑞士苏黎世(Zurich, Switzerland)

管理层联系

CEO Ran Frenkel LinkedIn:https://ch.linkedin.com/in/internationaldevelopmentclinicaldevelopmentpharma

关键词:Polaroid Therapeutics,PTx,POLTX_Fiber,APT技术,抗菌聚合物,伤口护理,抗微生物耐药性,AMR,CE认证,宝丽来,Ran Frenkel,瑞士,生物科技,IIb类医疗器械,MDR 2017/745,TÜV SÜD,无耐药性,高级伤口护理

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