Noah Labs语音AI检测心力衰竭获FDA突破性认定

Noah Labs今日（2026年3月25日）宣布，其用于检测心力衰竭的语音算法获得FDA突破性设备认定。

这家总部位于柏林的公司开发了Noah Labs Vox，这是一种基于语音的人工智能算法，可在心力衰竭恶化前21天检测到病情变化。

心力衰竭是全球住院的主要原因。Noah Labs Vox通过分析患者使用智能手机或平板电脑提交的简短标准化语音样本，提取并分析声学特征，利用AI模型识别与肺充血和体液过载相关的生理变化。

当经验证的"湿润度"评分显示即将发生失代偿的可能性很高时，系统会发出警报。这使得医生能够及早干预，避免住院。

Noah Labs联合创始人兼首席执行官Oliver PiEPenstock表示："获得FDA突破性认定验证了我们语音生物标志物方法的潜力，加速了我们为心力衰竭患者带来早期检测技术的进程。"

该公司正在进行多项临床试验，包括与德国柏林夏里特医院心脏中心和美国梅奥诊所合作的VAMP-HF研究，以验证该技术的有效性。

突破性设备认定旨在加快针对危及生命或不可逆转的衰弱性疾病提供更有效治疗或诊断的设备的开发和审查。