上海睿璟生物科技有限公司

上海睿璟生物科技有限公司（简称“睿璟生物”/“RIGEN-BIO”）成立于2017年8月16日，是一家专注于肿瘤精准医学的高新技术企业，致力于为甲状腺癌术前辅助诊断、术后复发监测及临床综合管理提供全流程解决方案。公司位于上海市闵行区召楼路3632号2幢5层。

核心业务与产品

睿璟生物围绕甲状腺癌垂直病种，开发了以下产品和服务：

一次性使用甲状腺活检针：用于术前取样。

多基因qPCR检测试剂盒和NGS检测试剂盒：用于术前甲状腺结节良恶性判断。

Thyroscan®甲状腺结节良恶性分类器：对标美国Thyroseq®，正在进行中国人群的前瞻性临床试验。

术后复发监测产品：用于术后复发转移监测。

2023年8月，公司自主开发的“人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）”获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内首个用于术前甲状腺结节良恶性判断的产品。

技术平台与创新

公司依托荧光定量PCR、数字PCR、高通量测序等多个技术平台，拥有10余项国内发明专利和20余项软件著作权。其Thyroscan®甲状腺结节良恶性分类器正在积累中国人群的甲状腺癌基因数据库，形成难以模仿的产品壁垒。

发展历程与融资情况

2017年：公司创立。

2019年：获得上海市高新技术企业认证及ISO13485质量体系认证。

2020年：完成A轮融资。

2021年：甲状腺穿刺针获NMPA批准。

2022年：完成A+轮融资。

2023年：完成Pre-B轮融资。

团队与设施

公司拥有占地超过2500平方米的国际标准GMP厂房和研发实验室，已建立ISO13485质量管理体系。团队成员包括具有丰富行业经验的专业人士，现有员工超过200人，其中约25%具有硕士及以上学历。

未来展望

睿璟生物将继续拓展业务版图，进一步夯实销售团队，为中国甲状腺疾病患者提供对标国际的一流诊疗方案。公司计划逐步搭建中国癌症患者的管理数据库，服务更多病患。

联系信息

地址：上海市闵行区召楼路3632号2幢5层。