AI 体外诊断市场加速发展：下一代测序(NGS)与精准医疗整合

全球智能/AI 体外诊断市场

InsiGhtACE Analytic PVt. LtD. 发布了《全球智能或 AI 体外诊断市场评估报告》，内容涵盖应用领域（癌症、传染病、代谢、心脏、糖尿病等）、技术（NGS、PCR、化学、病理等）、终端用户（科研、制药、临床）、地区、趋势、行业竞争分析及 2034 年收入预测。

最新研究显示，2024 年市场规模为 16 亿美元，预计 2034 年达 62 亿美元，2025-2034 年复合年增长率 14.8%。

发展背景

近年来，慢性病发病率显著上升，推动了体外诊断（IVD）解决方案速度、准确性和可靠性的提升。新冠疫情进一步加速了市场增长，数字病理和远程采样等创新诊断方法得到广泛应用。

技术进步和下一代诊断产品的推出是智能与 AI 驱动的 IVD 系统融合的关键推动力。市场扩张还受到以下因素推动：慢性和传染病发病率增加、早期精准诊断意识提升、从集中实验室向床旁检测的转变，以及疫情对全球诊断能力的持久影响。

此外，IVD 市场还有望把握发展中国家的新兴机遇，以及诊断学和基因组学、蛋白质组学等相关学科的持续创新。疫情凸显了诊断检测的核心作用，导致检测量激增，主要企业也加大了先进诊断检测试剂盒的开发与商业化力度，以满足不断增长的全球需求。

主要企业

• AdAPTive BioTechnologies

• AIDoc

• Anumana

• ARUP Laboratories

• Atomwise

• Bayesian Health

• BehoLD.AI

• BGI GEnomiCS Co. Ltd

• bioMérieux Diagnostics

• Bio-Rad Laboratories, Inc

• Cambridge CoGNItion

• CarDIOloGS（飞利浦旗下）

• CareDx

• Caris Molecular DiagnoSTIcs

• Cleerly

• ClosedLoop AI

• CloudMedX Health

• DeEPcell

• Digital Diagnostics

• EKF Diagnostics HoldiNGS

• Freenome

• GE HealthCare

• Glooko

• Idoven

• Illumina

• Infohealth

• Jade

• K Health

• Lunit

• Mayo Clinic Laboratories

• Medtronic

• Merative

• Nanox

• NIOX Group

• Niramai Health Analytix

• NVIDIA

• Oncohost

• OraLiva

• Owkin

• Oxford Nanopore Technologies

• Pacific Biosciences

• Paige.AI

• PathAI

• Perthera

• Philips HealthCare

• Prognos

• qiagen

• Qure.ai

• Renalytix

• Seegene

• Siemens Healthineers

• Sophia Genetics

• SYSMEX

• Viz.ai

市场动态

驱动因素

• 慢性病和传染病发病率上升

• 早期精准诊断意识提升

• 从集中实验室向床旁检测转移

• 疫情对全球诊断能力的持久影响

• 发展中国家市场扩张潜力巨大

• 基因组学、蛋白质组学持续创新

挑战

• 监管复杂性及报销限制

• 部分地区审批流程冗长

区域趋势

• 北美：预计保持主导地位，CAGR 高，研发投资大

• 亚太：人口老龄化、慢病负担、基础设施升级推动高增长

近期关键进展

• 2023 年 1 月：QIAGEN 推出 EZ2 ConneCT MDx IVD 平台，并与 Neuron23 合作开发帕金森病 NGS 伴随诊断。

• 2023 年 2 月：Ibex Medical Analytics 的 Galen Prostate 病理诊断平台获欧盟 IVDR CE 标志。

• 2022 年 6 月：Genes2Me Pvt. Ltd. 推出 AI 驱动的 CoviEasy 新冠抗原自测套件。

• 2022 年 2 月：Mylab Discovery Solutions 推出 CoviSwift 床旁检测系统，40 分钟可处理 16 份样本，速度为标准 RT-PCR 的 4 倍。