山东百骏生物科技有限公司

山东百骏生物科技有限公司成立于2016年11月4日，位于山东省烟台市经济技术开发区潮水文化路东电子工业园内，注册资本为2736万元人民币，法定代表人为邢元伟。公司是一家科技型中小企业（2024）和高新技术企业（2024），专注于医疗器械和生物制品的研发、生产与销售。

主营业务与产品

公司的主要业务包括：

医疗器械研发与生产：涵盖第一类、第二类和第三类医疗器械的研发、生产和销售。

生物制品研发：包括生物制品的研发、生产与销售。

技术服务：提供技术服务、技术咨询、技术转让及技术推广。

货物与技术进出口：货物、技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。

其他产品：包括仪器仪表、机械设备、计算机及辅助设备的销售与租赁，软件开发及销售，化学药品制剂制造与销售，医用敷料制造与销售，消杀用品（不含危险化学品）的销售等。

公司的主要产品包括：

HLA-B*1301基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）：2023年2月10日获得国家药品监督管理局的注册批准，用于体外定性检测人外周静脉全血样本中HLA-B*1301等位基因，指导氨苯砜治疗麻风病等疾病的用药，避免氨苯砜综合征不良反应。

心肌损伤标志物联合检测试剂盒：包括三联试剂盒（心肌肌钙蛋白I/cTnI、肌红蛋白/Myo、肌酸激酶同工酶MB/CK-MB）、四联试剂盒（心肌肌钙蛋白I/cTnI、心型脂肪酸结合蛋白/H-FABP、肌红蛋白/Myo、肌酸激酶同工酶MB/CK-MB）和五联试剂盒（心肌肌钙蛋白I/cTnI、心型脂肪酸结合蛋白/H-FABP、肌红蛋白/Myo、肌酸激酶同工酶MB/CK-MB、氨基末端脑利钠肽前体/NT-proBNP），2021年4月13日获得山东省药品监督管理局的注册批准。

市场表现与荣誉

市场表现：公司产品已在全国范围内推广，并在相关领域市场占有率名列前茅。2023年新获批的HLA-B*1301基因检测试剂盒进一步丰富了公司产品线。

荣誉资质：公司被认定为高新技术企业（2024）、科技型中小企业（2024），并通过了ISO9001和ISO13485质量管理体系认证。

技术与创新

研发实力：公司拥有较强的研发能力，其产品通过了ISO9001、ISO13485等质量体系认证。

专利技术：公司拥有28项专利，1项软件著作权，3项商标信息，以及30项资质证书。

财务与市场表现

公司财务数据未在公开资料中详细披露，但其产品线不断丰富，市场表现良好，特别是在基因检测和心肌损伤标志物检测领域具有较高的技术含量和市场潜力。

当前市场表现与风险提示

公司产品在临床检测领域具有较高的技术含量和市场潜力，但市场竞争激烈，技术更新换代快，公司需要持续投入研发以保持领先地位。此外，行业监管政策的变化可能对公司业务产生影响。

总结

山东百骏生物科技有限公司凭借其在医疗器械和生物制品领域的技术创新和优质产品，已成为行业内的重要参与者。公司通过持续的研发投入和市场拓展，不断提升其核心竞争力，有望在未来继续保持快速增长。