医疗器械信息
福建三强生物化工有限公司

福建三强生物化工有限公司

admin142025-04-17 22:36:16

公司背景

成立背景 :1988 年 6 月 17 日,由香港鸿润贸易公司和三明市化工设备厂分别按 95:5 的比例共同出资 150 万元成立中外合资福建三强生物化工有限公司。后收购了三明市化工设备厂的股份,成立了港澳台独资的省级高新技术企业。

发展历程 :1993 年被福建省政府批准为省级高新技术企业,1994 年经国家卫生部批准从事生产体外诊断试剂,1999 年通过了省科委的两个密集型企业认定,2001 年经国家药品监督管理局批准换发新的药品生产许可证,2004 年经国家食品药品监督管理局审核颁发了医疗器械生产企业许可证,并按 GB/T19001-2000 和 YY/T0287-2003 标准建立实施质量管理体系,2005 年通过质量管理体系认证及历年的监督审核。

企业规模 :2023 年社保参保人数 20 人,企业规模属于小微企业。

主营业务

体外诊断试剂生产 :主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售,产品包括胃幽门螺杆菌诊断试剂盒、多酶清洗剂、组织病理学特染试剂、进口分装免疫组化试剂等,产品结构逐步趋向生产体外诊断试剂。

化工产品生产 :生产化工产品及竹塑组合坐垫、解脲支原体选择性培养基试试盒、胃幽门螺杆菌快速诊断试剂盒、胃幽门螺杆菌 PH 值指示剂法诊断试剂盒、X-L- 岩藻糖苷酶活力测定试剂盒等。

产品领域

胃幽门螺杆菌诊断试剂盒 :公司主打品牌,“三强胃幽门螺杆菌诊断试剂盒” 研发和生产 22 年来,以临床高灵敏性、高准确性和高稳定性,受到国内消化内科专家的好评与肯定,是胃幽门螺杆菌诊断行业的第一品牌。

其他诊断试剂 :公司还生产多酶清洗剂、组织病理学特染试剂、进口分装免疫组化试剂等产品,产品种类丰富,涵盖了多个诊断领域。

市场与荣誉

市场地位 :公司产品在国内市场有一定的知名度和市场份额,尤其是胃幽门螺杆菌诊断试剂盒在行业内具有较高的认可度。

企业荣誉 :作为省级高新技术企业,公司通过了国家医疗器械产品质量认证体系 GBT9000,YY/T0287-2003,产品质量管理水平领先国内同行业。

联系方式

地址 :福建省三明市三元区长安路 21 号 7 幢 3 层 3 号。

电话 :0598-8336316。

邮箱 :672708734@qq.com。

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