福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司

公司背景

成立背景 ：公司是在蓝波生物技术研究所的基础上引资兴建的医学体外诊断试剂专业生产企业，成立于 2006 年 7 月 3 日，法定代表人黄炳和，位于福建省明溪县十里埠生态经济区，目前处于开业状态。

发展历程 ：2007 年被福建省科技厅授予高新技术企业，2008 年通过 ISO9001 和 ISO13485 质量管理体系认证，2022 年获得省级生物医药创新产品首次产业化奖励 100 万元。

企业规模 ：2023 年社保参保人数 52 人，2024 年为科技型中小企业、小微企业。

主营业务

公司是一家集研发、生产、销售金标免疫斑点试剂盒的专业生产企业，主要产品为体外诊断试剂，包括性病系列、呼吸道病系列、免疫不孕不育系列、优生优育系列、糖尿病系列、风湿病疾病系列、消化道系列、寄生虫系列以及肿瘤检验九种测试剂近 100 多个品种，其中已有 23 个产品获得了国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

产品领域

胶体金法试剂 ：公司胶体金法试剂的研制和生产已有十几年的技术基础，通过了国家食品药品监督管理局严格的体外诊断试剂生产质量体系认证。其研发和生产的胶体金法检测试剂盒具有不需仪器设备、操作简便、快速、准确性高等特点。

其他产品 ：公司还从事非医用日用防护口罩、洗手液的生产与销售。

市场与荣誉

市场地位 ：公司历经 20 余年发展，拥有 80 余个医疗器械产品注册证，其中 9 个是全国首家获得国家药监局批准注册文号的产品，是国内主要的诊断试剂生产企业之一。

企业荣誉 ：2006 年获三明市科技进步三等奖，2006 - 2007 年被省食品药品监督管理局列为医疗器械重点生产企业和重点帮扶企业。

联系方式

地址 ：福建省明溪县十里埠生态经济区。

电话 ：0598 - 2811389。

邮箱 ：fjmxhtlb@163.com。