医疗器械信息
河南凯普瑞生物技术有限公司

河南凯普瑞生物技术有限公司

admin52025-04-18 16:46:34

河南凯普瑞生物技术有限公司成立于2019年4月19日,位于河南省郑州市高新技术产业开发区,是一家国家高新技术企业,也是郑州市高新区重点引进的生物技术企业。公司注册资金2328.54万元,拥有现代化厂房约3000平方米,其中包括十万级和万级GMP净化车间1700平方米,具备I、II、III类体外诊断试剂完整的生产和质控体系。公司在美国亚特兰大设有全资子公司及研发中心Caprico Biotechnologies,Inc.,该中心成立于2013年,拥有GMP生产车间1000平方米,产品均已通过FDA注册,并被国际标准认证机构HLDA验证认可。此外,公司还拥有全资子公司湖南凯普瑞生物科技有限公司,专注于流式细胞仪器的研发和生产。

主营业务

公司专注于临床和科研的流式抗体试剂及配套流式细胞仪、特色荧光染料系统的研发、生产、销售和技术服务,是国内在流式上游原料领域唯一具有持续研发和创新能力的企业,致力于推动流式细胞术在免疫诊断和免疫治疗领域的应用。

产品信息

流式抗体试剂 :公司拥有杂交瘤细胞株320余株,流式抗体试剂2000余种品规,可标准化耦联超过20种不同类型的荧光标记,且每年至少新增15株单克隆杂交瘤细胞株和至少150种高标准流式试剂。其产品性能在中美医院及实验室等场景中得到大量验证,并部分参与顶级期刊研究。

特色产品 :公司研发了全球独有的TRBC1检测抗体、国内独有的FLAER试剂,以及性能优越的Kappa、Lambda等产品,填补了相关疾病的诊断空白。

流式细胞仪 :公司自主研发的CBI Flower流式细胞仪已获二类医疗器械注册证,能够满足从二级医院到大型三甲医院的基本需求。

市场状况及竞争力

融资与市场认可 :2024年7月,公司完成数千万元Pre-A+轮融资,由磐霖资本独家投资,资金用于国内三类医疗器械注册证申报、创新抗体研发和流式细胞仪优化等。此前也曾获得过Pre-A轮和天使轮融资,受到多家知名投资机构和企业的青睐。

技术创新与研发实力 :公司拥有二十余位行业专家组成的强大科学家团队,其中教授6人,博士10余人,每年研发投入占公司成本的50%以上,拥有多项发明专利和实用新型专利。

产品质量与认证 :产品已获美国FDA认证800余个,国内一类证130余个,部分试剂的二类及三类证正在申报中。

销售渠道与客户群体 :客户遍布亚洲、美洲、欧洲、大洋洲等全球市场,公司通过中美研发、国内产业化、本地化生产及全球营销渠道的模式,实现了从抗体源头端把控产品质量,推动流式试剂的国产替代。

联系方式

电话 :0371-86566089。

网友评论