德必碁生物科技（厦门）有限公司

德必碁生物科技（厦门）有限公司成立于2014年1月6日，位于厦门市海沧区翁角西路2004号三号楼第四层之一，注册资本11500万元，法定代表人郑毓仁，是一家专注于高端分子诊断试剂及相关医疗设备的研发、生产与销售的公司。以下是其详细介绍：

公司背景

成立与发展：公司投资总额1250万美元，注册资本500万美元，位于厦门海沧区生物医药港，为福建省重点发展和大力投入的科技园区，是境外上市企业“基亚生物科技股份有限公司”旗下的子公司。

经营范围：包括从事临床诊断试剂的研发及生产、临床诊断试剂及其相关设备仪器的批发、生物技术推广服务、科技中介服务、医学研究和试验发展、第三类医疗器械批发、医疗诊断、治疗监护器械制造等。

主营业务

体外诊断试剂研发与生产：致力于分子诊断试剂及其相关仪器设备的研发、制造与销售，并提供分子诊断服务。主要产销HLA分型检测试剂、HPA分型检测试剂、通用试剂等。

检测服务：德必碁实验室可提供高品质及快速的检测服务，能处理全血、脐带血、有核细胞、血浆、口腔采样及基因DNA等各种样本。

产品服务

HLA分型检测试剂：拥有的HLAssure ®高分辨基因分型检测试剂，是中国首款也是目前唯一获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的高分辨HLA分型检测试剂，具有市场独占性。

HPA分型检测试剂：用于血小板抗原分型检测。

通用试剂：涵盖多种通用的分子诊断试剂。

新冠病毒检测产品：2020年因应新冠疫情，快速开发出核酸、抗体及抗原新冠病毒检测系列产品，并整合配套设备，成功取得CE资格认证，营销全球。

研发投入

研发中心：公司拥有美国、台湾、中国三大研发中心，研发团队自2005年开始建立核酸检验技术平台，拥有丰富的研发经验和技术积累。

质量认证：2015年取得ISO13485质量体系认证，现有多类世界先进的检验设备，临床检验、临床病理、分子诊断、远程病理会诊平台，组织相容性与免疫遗传学ASHI国际认证的HLA实验室等五大专业实验室，能够开展1000多项医疗诊断特检项目。

联系方式

电话：0592-7700898、0592-7700899。

邮箱：tbg@tbgxm.com。