PHASE Scientific相达生物科技

公司概况

PHASE Scientific 成立于2015年，总部位于中国香港，是一家专注于体外诊断技术的创新型生物科技企业。公司在美国南加州和中国大湾区均设有分支机构，致力于癌症、感染性疾病等领域的早期检测技术开发与推广，具备全球化的市场视野和产品布局。

核心产品与技术

• INDICAID COVID-19 Rapid Antigen At-Home Test：      大中华区首个获得美国FDA紧急使用授权（EUA）的新冠抗原家用快速检测产品，在疫情期间实现全球广泛部署。

• PHASiFY MAX cfDNA 提取试剂盒：      专为血浆中游离核酸（cfDNA）提取优化的创新产品，回收率优于传统固相提取技术，获国家药监局认证，广泛应用于液体活检等前沿研究。

• PHASIFY VIRAL RNA 提取试剂盒：      适用于病毒RNA的高效提取，兼具高回收率与纯度，获得CE-IVD认证，并列入美国FDA推荐产品目录。

• PHASIFY VIRAL 唾液样本采集套装：      具备病毒灭活功能，保障样本处理安全；RNA在常温下可稳定保存达14天，无需冷链，提升运输便利性，适配主流提取系统。

市场表现与发展

PHASE Scientific 凭借自主专利技术，快速拓展体外诊断市场。公司产品在新冠疫情期间获得全球多个国家医疗机构采用，确立了品牌在快速检测领域的领先地位。根据启信宝数据显示，公司累计参与招投标项目47次，显示出良好的市场响应能力与行业认可度。其多款产品获得FDA、CE-IVD等国际权威认证，为其全球化战略打下坚实基础。