广西康柏莱科技有限公司

广西康柏莱科技有限公司（以下简称“康柏莱”）成立于2016年11月24日，是一家专注于医疗器械（体外诊断试剂）研发、生产及销售的高新技术企业。公司位于广西壮族自治区南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号。公司注册资本为1000万元人民币，法定代表人为郑杰通。

核心业务与产品

康柏莱的主要业务包括：

医疗器械研发与生产：公司拥有符合GMP标准的十万级洁净车间及医疗器械标准冷链设备设施，具备产品独立研发、生产及持续创新、升级能力。

体外诊断试剂：产品覆盖炎症、肝功、肾功、血凝、血糖、血脂、心肌、胰腺、风湿等多种类别。

第三方质控品：提供专业的体外诊断试剂及第三方质控品整体解决方案。

技术服务与咨询：提供技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让和技术推广。

技术与创新

研发团队：公司拥有专业的技术、管理团队，具备产品独立研发能力。

质量管理体系：公司通过德国莱茵TÜV ISO 13485:2016质量管理体系认证，确保产品质量。

实验室认证：公司通过CNAS ISO 15195医学参考测量实验室和ISO 17025检测和校准实验室双重领域能力认可。

产品注册：公司目前拥有80多张二类体外诊断试剂注册证。

企业荣誉与资质

高新技术企业（2024年）。

广西专精特新中小企业。

广西智能工厂示范企业。

南宁市专精特新中小企业。

科技型中小企业（2024年）。

企业理念

公司坚持以技术创新、规范管理、科学运营、质量第一为经营理念，致力于发展成为集医用体外诊断试剂核心生物原料及产品核心技术研发、生产、技术服务、销售为一体的多方位、高科技生物技术企业。

联系信息

地址：南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号。

电话：0771-5600536。

邮箱：kbl_hr@126.com。

广西康柏莱科技有限公司凭借其在体外诊断试剂领域的技术创新和高质量产品，已经成为国内该领域的重要参与者之一，未来有望在技术创新和市场拓展方面取得更大突破。