医疗器械信息
广西艾珉生物科技有限公司

广西艾珉生物科技有限公司

admin502025-05-14 04:48:46

公司基本信息

企业名称:广西艾珉生物科技有限公司

成立时间:2020年01月07日

法定代表人:孙威严

注册资本:3000万人民币

统一社会信用代码:91450100MA5P993NXX

总部地址:南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧

公司类型:有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)

经营状态:存续

经营范围:公司主营体外诊断试剂与医疗器械的研发、生产与销售,覆盖第一类至第三类医疗器械产品,具备医疗器械互联网信息服务资质,同时从事技术服务、软件开发、仪器仪表制造、货物与技术进出口等综合型科技服务业务。

产品信息

LC-5800全自动化学发光免疫分析仪:采用间接化学发光与吖啶酯直接发光技术,结合自主研发试剂,实现对血清、血浆、全血、尿液样本的高灵敏度定量/定性检测。

LA-100手持式凝血分析仪:支持PT、APTT、FIB、TT等多项凝血功能检测,搭配公司自主电化学试剂盒,满足床旁快速检测需求。

LC-1800全自动化学发光免疫分析仪:基于吖啶酯直接发光原理,适配多类标志物检测,适用于中小型实验室高效运行。

其他产品:包括hsCRP/CRP、IL-6检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)及配套手持分析仪,构建灵活检测体系。

技术特点:公司产品拥有高灵敏度、高特异度和快速响应优势,覆盖发光免疫、电化学、荧光免疫等多项检测平台。

注册资质:截至目前,公司已获得84个产品注册证,具备强大的研发实力与市场准入能力。

业务信息

主营方向:专注于体外诊断产品的创新与产业化,构建以微流控芯片技术为核心的高性能检测平台,覆盖免疫、凝血、感染等多个检测领域。

产品布局:公司已形成涵盖第一类、第二类与第三类医疗器械的完整产品链,推动国产高端医疗设备的自主可控。

技术服务:为客户提供从研发咨询、技术开发到产品转让的一站式服务,助力行业客户快速进入医疗器械市场。

应用领域:产品广泛应用于医疗诊断、食品安全、公共卫生、司法鉴定等领域,服务网络覆盖全国。

合作资源:与广西食品药品审评查验中心等机构合作,积极参与产业政策与技术标准的制定,推动行业高质量发展。

关键词:艾珉生物, 化学发光免疫分析仪, 手持式凝血分析仪, 体外诊断试剂, 医疗器械注册

网友评论