海南省药品监督管理局

海南省药品监督管理局 简介

海南省药品监督管理局（简称海南药监局）是海南省人民政府直属的药品、医疗器械和化妆品监管机构，负责全省药械化全生命周期监管。机关位于海口市龙华区南海大道53号，是海南省药械化安全信息公开与在线服务的权威门户。

主要职责

• 标准与注册管理
             组织制定并实施海南省药品、医疗器械和化妆品标准；按权限负责药品、医疗器械和化妆品注册、备案及监督检查；制定地方中药材标准、中药饮片炮制规范；配合实施国家基本药物制度，推动海南中医药产业高质量发展。

• 生产与经营许可
             负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的行政许可、备案；核发药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案；组织实施执业药师注册工作，优化海南药械化市场准入环境。

• 质量与风险管理
             监督实施药品研制、生产、经营质量管理规范及医疗器械研制、生产质量管理规范；组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应监测、评价和处置；承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作，保障公众用药用械安全。

• 监督检查与执法
             制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品生产环节违法行为，以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台违法行为；指导市县市场监管部门开展相关监督管理工作，维护海南药械化市场秩序。

• 职能转变与数字化
             深入推进简政放权，优化行政审批程序；强化事中事后监管，全面落实"双随机、一公开"和"互联网+监管"；推进电子化审评审批，落实上市许可持有人制度；完善追溯体系建设，防范系统性、区域性风险，打造海南药械化智慧监管新模式。

机构设置与公共服务

海南省药监局下设办公室、法规处、注册管理处、生产监管处、流通监管处、化妆品监管处、科技标准处、稽查处、机关党委、离退休人员管理服务处、抽检中心等内设机构，并直属海南省药品检验所、海南省医疗器械检验所、海南省药品审评与认证中心、海南省药品不良反应监测中心等单位，形成覆盖审评、检验、监测、认证的全链条监管体系，为海南药械化产业提供一站式技术服务。

联系方式

地址：海南省海口市龙华区南海大道53号（邮编570206）
       办公时间：法定工作日 8:30-12:00，14:30-17:30（夏季15:00-18:00）
       业务咨询：0898-65203065（总机）[^668^]
       药品注册与生产管理：0898-66832524、66832586、66832535、66832544、66832537
       药品流通监管：0898-66811655、66832562、66832551、66832548
       化妆品监管：0898-66832566、66832650
       化妆品备案：0898-66812219、66802331
       执业药师资格考试：0898-66832675
       纪检投诉/行风线索征集：0898-66832625
       传真：0898-66832515
       投诉举报：12315